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　　每邁出一步，右腿都會(huì)不自覺(jué)地劃出一道小小的“弧線”，他蹣跚卻堅(jiān)定的步伐，曾鼓舞了無(wú)數(shù)人。新冠疫情讓我們記住了“人民英雄”張定宇，也讓很多人認(rèn)識(shí)了他所患的“漸凍癥”。

　　漸凍癥，即肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)，是一種罕見的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病，數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)ALS發(fā)病率約0.6/10萬(wàn)人，患病率約3.1/10萬(wàn)人。

　　ALS患者的大腦、腦干和脊髓的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)細(xì)胞會(huì)受到侵襲，肌肉慢慢萎縮，逐漸喪失功能，就像“被凍住一樣”。到后來(lái)甚至連說(shuō)話、吞咽和呼吸都變得無(wú)力，最后在清醒中去世。

　　遺憾的是，目前ALS仍無(wú)法治愈，被世界衛(wèi)生組織列為“五大絕癥”之一，患者確診后平均預(yù)期壽命為2~5年。

　　好消息是，美國(guó)FDA近日批準(zhǔn)口服療法Radicava ORS(依達(dá)拉奉，Edaravone)上市，用于治療肌萎縮側(cè)索硬化。

　　Radicava ORS在一項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中，與FDA批準(zhǔn)的靜脈輸注劑型相比，在延緩ALS患者身體機(jī)能衰退方面表現(xiàn)出相同療效。

　　依達(dá)拉奉的靜脈注射劑型在2017年獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)上市。它的作用機(jī)制尚未完全明確，被認(rèn)為是通過(guò)降低氧化應(yīng)激來(lái)延緩疾病進(jìn)展。

　　Radicava ORS是針對(duì)ALS患者研發(fā)的口服劑型，它是一種5mL的液體配方，可以使用注射器口服或者輸入到喂食管中。

　　FDA的此次批準(zhǔn)得到多項(xiàng)研究的支持，包括一項(xiàng)評(píng)估137名ALS患者的關(guān)鍵性3期臨床研究。

　　結(jié)果顯示：

　　經(jīng)過(guò)24周的治療，Radicava ORS與安慰劑相比，將患者身體機(jī)能下降的速度減緩了33%。

　　Radicava ORS安全性良好，常見的副作用為瘀傷、頭痛和疲勞。

　　研究人員表示，為了更好地滿足ALS患者的醫(yī)療需求，必須在開發(fā)新療法的同時(shí)，優(yōu)化現(xiàn)有療法。相信這種口服療法能進(jìn)一步幫助ALS患者群體。

　　好醫(yī)友介紹，這款口服療法無(wú)疑為ALS患者提供了一種更加靈活的給藥方式，患者可以直接口服或用喂食管給藥，不需要做劑量上的調(diào)整，特別是在疫情常態(tài)化的當(dāng)下，不用去醫(yī)院接受靜脈注射，將為患者帶來(lái)極大的便利。

　　期待它早日在中國(guó)上市，為國(guó)內(nèi)的漸凍癥患者帶來(lái)新的治療選擇。

　　參考來(lái)源：

　　https://www.healio.com/news/psychiatry/20220502/fda-approves-oral-treatment-for-adults-with-adhd