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　　抑郁癥是一種常見的嚴重精神疾病，全球約有2.8億抑郁癥患者，而且患病人數(shù)正在不斷增加。

　　特別是在新冠疫情的催化下，抑郁癥患病率更是激增。據(jù)WHO今年3月發(fā)布的科學簡報，在新冠疫情第一年，全球焦慮癥和抑郁癥患病率增加了25%。

　　抑郁癥被WHO列為導致全球殘疾的最主要原因之一，它不但影響患者的社會功能，嚴重情況下還會導致自殺。

　　此前所有獲批的口服抗抑郁藥物主要通過影響單胺類神經(jīng)遞質的信號傳導。然而，這些藥物通常需要較長時間才能看到具有臨床意義的應答，患者可能需要服藥長達6-8周才能獲得癥狀的緩解。

　　而且大多數(shù)患者在接受治療后未能獲得足夠的緩解，他們亟需新的治療選擇。

　　近日，美國FDA批準Auvelity復方緩釋片劑用于治療成人重度抑郁癥(MDD)，這是首個也是唯一一個用于治療成人重度抑郁癥的口服速效N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體拮抗劑。

　　Auvelity由右美沙芬(一種非競爭性 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受體拮抗劑)和安非他酮(一種去甲腎上腺素和多巴胺再攝取抑制劑)組成，通過競爭性抑制細胞色素P450 2D6來增加右美沙芬的生物利用度。

　　本次批準是基于隨機、雙盲、對照的3期臨床試驗GEMINI和2期臨床試驗ASCEND的療效和安全性數(shù)據(jù)。

　　GEMINI試驗入組318名MDD成年患者，隨機分配接受Auvelity或安慰劑，共6周。

　　結果表明

　　▍Auvelity在蒙哥馬利抑郁評定量表(MADRS)評分較基線的平均變化程度顯著優(yōu)于安慰劑組(15.9分 Vs 12.0分)。

　　▍在第1周和第2周，Auvelity和安慰劑之間的MADRS總分與基線的變化存在統(tǒng)計學顯著差異。

　　ASCEND試驗入組80名確診為中重度MDD的患者，被隨機分配接受Auvelity或安非他酮緩釋片治療，持續(xù)6周。

　　結果表明

　　▍Auvelity組MADRS的平均變化程度顯著優(yōu)于安慰劑組(13.7分 Vs 8.8分)。

　　▍右美沙芬有助于Auvelity的抗抑郁活性。

　　需要注意的是，安全性方面，Auvelity帶有與自殺念頭和行為風險相關的黑框警告。最常見的不良反應包括：頭暈、頭痛、腹瀉、嗜睡、口干、性功能障礙和多汗癥。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)精神科專家、加州大學舊金山分校精神病學臨床教授Chin Po Paul Yang博士指出，新療法的獲批代表著抑郁癥治療領域的一個里程碑，它在用藥1周后就能產(chǎn)生療效，這將對抑郁癥的治療模式產(chǎn)生顯著影響。

　　Auvelity是60多年來首款具有新作用機制的抑郁癥口服療法，它的問世有望給抑郁癥患者提供一種起效迅速的新治療選擇。

　　參考來源：

　　https://medicaltrend.org/2022/08/21/breakthrough-in-depression-treatment-fda-approved-oral-therapy-auvelity/