2個月1針!精神分裂癥/雙相障礙,有望迎來首個長效注射藥物
精神分裂癥和雙相情感障礙屬于嚴重精神障礙,患者會出現(xiàn)感官、情感、行為上的異常,影響社交、工作、家庭,嚴重時生活無法自理,給患者、家庭帶來沉重負擔(dān)。
精神分裂癥是一種嚴重的失能性精神疾病,癥狀包括妄想、幻覺和認知障礙。精神分裂癥患者的藥物依從性通常較差,因此病情易反復(fù)。
雙相I型障礙,又名躁郁癥,是一種復(fù)發(fā)性、終身性的情緒障礙,其癥狀主要為長達幾周或幾個月的躁狂和抑郁發(fā)作?;颊咄ǔP杞邮荛L期的藥物治療,以延緩癥狀復(fù)發(fā)。
先前的研究發(fā)現(xiàn),長效注射藥物可長時間維持血液中的藥物濃度,可能有助于改善患者癥狀的波動。
近日,美國FDA接受了即用型、長效注射劑阿立哌唑的新藥申請(NDA),用于治療雙相I型障礙和成人精神分裂癥。
阿立哌唑是一種預(yù)充長效注射劑型,它無需重裝,每2個月經(jīng)肌肉注射給藥。
本次獲審是得到了一項開放標簽、多劑量、平行臂1/2期臨床試驗的數(shù)據(jù)支持,該試驗評估了266名精神分裂癥或雙相I型障礙患者多劑量給藥阿立哌唑的安全性和耐受性。
結(jié)果表明:
1)每2個月注射一次的新長效劑型,與每個月注射一次的劑型相比,患者體內(nèi)的血漿濃度和療效相當(dāng),試驗達到主要終點。
2)在安全性方面,2個月注射一次的劑型沒有顯示出新的安全信號。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)精神科專家Chin Po Paul Yang博士介紹:阿立哌唑為精神分裂癥和雙相I型障礙患者提供了一種新的治療選擇。
如果阿立哌唑最終獲得FDA批準,將成為首款用于治療該類患者的長效注射型抗精神病藥物(2個月一次)。
參考來源:
https://www.empr.com/home/news/drugs-in-the-pipeline/aripiprazole-2-month-under-review-for-schizophrenia-bipolar-i-disorder/
2022-09-22 16:59
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