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　　多發(fā)性硬化癥(MS)一種免疫介導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)慢性炎性疾病，常見癥狀包括視力下降、肢體感覺障礙以及神經(jīng)退行性變等。

　　我國目前已診斷的MS患者約有3萬多名。

　　這種疾病最常見的類型是復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥(RMS)，它是青年人群中非創(chuàng)傷性神經(jīng)性殘疾的首要病因。

　　近日，長效版醋酸格拉替雷(GA Depot)治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥的III期臨床試驗(yàn)取得了積極結(jié)果。

　　GA Depot是已獲批上市的藥物醋酸格拉替雷的長效注射制劑(商品名Copaxone)，只需每4周肌肉注射一次，共計(jì)13次，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化。

　　這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的III期研究旨在評估GA Depot在RMS患者中的療效、安全性和耐受性，歷時(shí)1年。

　　研究共招募了1016名RMS患者，按1：1比例隨機(jī)分配接受每4周一次的GA Depot或安慰劑肌肉注射。

　　結(jié)果顯示：

　　研究達(dá)到主要終點(diǎn)，與安慰劑組相比，GA Depot將患者的年化復(fù)發(fā)率(ARR)降低30.1%。

　　目前，針對各次要療效終點(diǎn)的研究和安全性分析正在進(jìn)行中。

　　此外，GA Depot還在開展一項(xiàng)治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥的II期臨床試驗(yàn)。

　　好醫(yī)友介紹：

　　這項(xiàng)研究表明GA Depot有可能為RMS患者提供一種有效的治療選擇，采用更便捷的給藥方式可能會(huì)潛在的提高患者的依從性。

　　RMS治療不僅需重視長期疾病管理，也需關(guān)注當(dāng)下的功能障礙改善來幫助患者獲得更好的生活質(zhì)量。期待更多新療法問世，改寫RMS的治療格局，早日滿足RMS患者的醫(yī)療需求。

　　參考來源：

　　https://mapi-pharma.com/mapi-pharma-announces-positive-top-line-results-from-ga-depot-phase-iii-trial-for-relapsing-forms-of-multiple-sclerosis-rms/