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　　阿爾茨海默病(AD，老年癡呆癥)是一種神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，嚴(yán)重影響患者及其家庭。

　　AD是21世紀(jì)以來最嚴(yán)峻的全球健康威脅之一，目前全球有超過5500萬AD患者。隨著全球人口老齡化的加劇，AD已成為社會和醫(yī)療系統(tǒng)的一大問題。

　　但目前，臨床上尚無有效阻止AD發(fā)生或能逆轉(zhuǎn)其進(jìn)展的治療藥物，急需作用于疾病病理生理機(jī)制的新型治療藥物。

　　近日，發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的III期Clarity AD臨床研究數(shù)據(jù)顯示：Lecanemab治療使臨床癡呆進(jìn)展降低了27%，且其他次要終點(diǎn)指標(biāo)均有改善。

　　Lecanemab是一種用于治療AD的人源化單克隆抗體，可以選擇性中和并清除導(dǎo)致阿爾茨海默病神經(jīng)病變的可溶且有毒性的β-淀粉樣蛋白(Aβ)聚集體。

　　因此，Lecanemab有望對AD病理過程產(chǎn)生積極影響并減緩疾病發(fā)展進(jìn)程。

　　Clarity AD是一項為期18個月的多中心雙盲3期臨床試驗(yàn)，納入了1795名早期AD患者。

　　參與者隨機(jī)分配至治療組和安慰劑組，試驗(yàn)主要終點(diǎn)為CDR-SB(量化癡呆癥狀的各種嚴(yán)重程度)評分較基線變化。

　　結(jié)果表明：

　　》 與安慰劑相比，Lecanemab治療組患者CDR-SB下降減少了27%。

　　》 在治療6個月時，與安慰劑相比，Lecanemab組的CDR-SB就表現(xiàn)出具有高度統(tǒng)計學(xué)意義的變化。

　　》 次要終點(diǎn)方面，與安慰劑相比，Lecanemab組也都達(dá)到了具有高度統(tǒng)計學(xué)意義的結(jié)果。

　　》 安全性方面，Lecanemab組14.0%的患者發(fā)生了嚴(yán)重不良事件，安慰劑組為11.3%。

　　該試驗(yàn)也存在局限性，18個月的治療周期，對于AD來說還不夠長?；诖藛栴}，Clarity AD試驗(yàn)的后續(xù)開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究正在進(jìn)行中。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)神經(jīng)科專家Michael Cummings博士指出：

　　“臨床數(shù)據(jù)表明Lecanemab或可延緩AD早期階段患者的病程。它有望成為第一種延緩AD對大腦破壞的藥物，具有重大意義，有望讓更多AD患者有機(jī)會享受更高質(zhì)量的晚年生活。”

　　注：美國FDA已接受了Lecanemab生物制品許可申請(BLA)并授予優(yōu)先審評資格，預(yù)計在2023年1月6日前做出決定。

　　參考來源：

　　https://www.bbc.com/news/health-63749586