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　　重度抑郁癥(MDD)是增長最快的精神健康疾病之一，全球有超過3.2億人患有MDD，18~25歲人群患病率最高。WHO指出，新冠疫情使得焦慮癥和抑郁癥患者增加了四分之一。

　　MDD會導(dǎo)致嚴(yán)重的功能障礙，對人際關(guān)系和生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。目前，相當(dāng)一部分MDD患者治療選擇有限。

　　在一項(xiàng)針對MDD成人患者的大型研究中發(fā)現(xiàn)，大約50%的患者在服用第一種抗抑郁藥后仍有抑郁癥狀。

　　因此，聯(lián)用輔助治療藥物可能是MDD的另一種治療選擇。

　　》》 Vraylar(Cariprazine)

　　近日，美國FDA已批準(zhǔn)Vraylar(Cariprazine)新適應(yīng)癥，用于成人重度抑郁癥(MDD)的輔助療法。

　　Vraylar是一種每日1次的口服抗精神病藥，它通過結(jié)合并激動多巴胺D2受體、血清素5-HT 1A受體和拮抗血清素5-HT 2A受體發(fā)揮相關(guān)的藥理作用。

　　本次新適癥的批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)研究(III期3111-301-001和II期RGH-MD-75)的結(jié)果。

　　兩項(xiàng)研究共納入1559名患者，旨在評估Vraylar輔助治療對單一抗抑郁藥反應(yīng)不足的成人MDD患者的療效和安全性。

　　研究的主要終點(diǎn)為蒙哥馬利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS10)評分的變化。

　　結(jié)果顯示：

　　》 3111-301-001試驗(yàn)：與安慰劑組相比，Vraylar組患者的MADRS10評分在第6周時具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。

　　》 RGH-MD-75試驗(yàn)：與安慰劑組相比，Vraylar組患者的MADRS10評分在第8周時具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)精神科專家表示：

　　“自新冠疫情以來，抑郁癥患病率也隨之飆升，我們面臨的相關(guān)發(fā)病情況與疾病負(fù)擔(dān)日益嚴(yán)峻。

　　期待Vraylar能幫助更多患者提高療效，助力其早日回歸正常社會。”

　　注：Vraylar于2015年首次獲批上市，用于治療成人I型雙相情感障礙、與I型雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作、成人精神分裂癥。

　　參考來源：

　　https://www.multivu.com/players/English/9107351-vraylar-cariprazine-fda-approval-major-depressive-disorder/