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　　潰瘍性結(jié)腸炎(UC)是一種慢性炎癥性腸病(IBD)，通常影響15至30歲、以60歲以上的人群。

　　最有名的UC患者，可能要數(shù)日本在任時間最長的前首相安倍晉三。去年八月，安倍因病情加重辭職卸任，讓很多人認(rèn)識了這一疾病。

　　但其實，該病可在任何年齡段發(fā)病，包括兒童時期。

　　如果你的小孩經(jīng)常腹痛、腹瀉，甚至是出現(xiàn)血便，也要當(dāng)心孩子患上潰瘍性結(jié)腸炎!

　　近些年來，兒童潰瘍性結(jié)腸炎的發(fā)病率日益增加，導(dǎo)致小孩出現(xiàn)長期炎癥和潰瘍，反復(fù)發(fā)作，久治不愈。

　　近日，一款“老藥”傳來好消息。阿達木單抗(商品名：修美樂Humira)獲美國FDA批準(zhǔn)，用于治療4~17歲的兒童中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎。

　　這是首個也是唯一一個針對5歲以下中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎兒童患者的皮下生物制劑選擇，在家也可便捷使用。

　　阿達木單抗自2002年首次獲批上市以來，先后獲批治療10多種不同的適應(yīng)癥，在小兒疾病中也斬獲5項批準(zhǔn)，為全球廣大患者帶來了福音。

　　▌小兒UC，更讓家長崩潰!

　　潰瘍性結(jié)腸炎的特征是異常、持續(xù)的免疫反應(yīng)，導(dǎo)致大腸或直腸的粘膜中出現(xiàn)長期的炎癥和潰瘍。大多小兒UC的臨床表現(xiàn)為腹瀉、血便和腹痛，病程漫長，常反復(fù)發(fā)作。

　　但目前，兒童潰瘍性結(jié)腸炎的發(fā)病原因尚不清楚，可能與自身免疫、遺傳、感染、飲食等因素相關(guān)。

　　與成人UC相比，兒童意味著發(fā)病更頻繁、治療戰(zhàn)線持續(xù)拉長以及難以忍受的折磨。像安倍17歲就查出UC，連工作時也需頻繁“跑廁所”。

　　潰瘍性結(jié)腸炎是一種終身疾病，許多患者在治療中未得到充分控制，亟需更多的治療選擇。

　　雖然潰瘍性結(jié)腸炎有終身復(fù)發(fā)的傾向，無法治愈，但隨著醫(yī)療技術(shù)的研究與發(fā)展，更多的患者可以得到有效治療，將病情控制在穩(wěn)定狀態(tài)。

　　▌關(guān)于阿達木單抗

　　阿達木單抗是一款全人源抗腫瘤壞死因子α(TNF-α)抗體，也是全球首個獲批上市的全人源TNF-α單克隆抗體。最早于2002年首次獲批上市，在中國于2010年上市。

　　去年11月底，阿達木單抗獲批新適應(yīng)癥，用于治療壞疽性膿皮病(PG)。這是該藥在全球首次獲批用于治療壞疽性膿皮病。

　　截至目前，阿達木單抗已獲批多種適應(yīng)癥。包括：中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、中重度克羅恩病、牛皮癬、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等。由于適應(yīng)癥廣、療效受認(rèn)可，該藥連續(xù)多年斬獲全球“藥王”頭銜。

　　▌小兒緩解率60%，部分持續(xù)緩解超一年!

　　該批準(zhǔn)基于關(guān)鍵3期ENVISION I研究的積極數(shù)據(jù)。ENVISION I研究是一項3期、隨機、雙盲、多中心研究，旨在評估阿達木單抗在4-17歲年齡階段的中重度潰瘍性結(jié)腸炎患者中的療效、安全性和藥代動力學(xué)。

　　結(jié)果顯示：

　　通過Mayo評分(PMS)，在第8周誘導(dǎo)期結(jié)束時，阿達木單抗達到臨床緩解的主要終點。高劑量治療組有60%，低劑量組的患者達到43%達到了PMS的臨床緩解。

　　在第52周時，而在第8周獲得緩解的患者中，高劑量治療組有45%，低劑量組有29%獲得了超過一年的臨床持續(xù)緩解。

　　這一積極的臨床結(jié)果為小兒潰瘍性結(jié)腸炎患者提供了新的治療選擇，且皮下生物制劑可以助力家長更好、更方便地幫助孩子控制疾病。