国产女人香蕉精品视频_国产精品乱人无码伦中文āv一级在线片_AV十八岁在线免费观看_精品成人免费国产_亚洲一区二区三区伊人_两个男生相恋的vlog_香蕉视频下载.apk_日韩一区二区高潮_亚洲日韩欧美内射姐弟_国产亚洲精品A在线观看下载

近日，美國(guó)FDA宣布已接受Vericiguat的新藥申請(qǐng)(NDA)并授予其優(yōu)先審查資格，用于單藥或與其他心衰療法聯(lián)用，降低射血分?jǐn)?shù)降低的心衰(HFrEF)患者的心衰住院或心血管死亡復(fù)合風(fēng)險(xiǎn)。FDA預(yù)計(jì)將于2021年1月20日做出審批回復(fù)。

Vericiguat的新藥申請(qǐng)，是基于首個(gè)針對(duì)經(jīng)歷心衰惡化事件后射血分?jǐn)?shù)低于45%的癥狀性慢性心衰患者的研究。一旦獲批，它將成為首個(gè)治療慢性心衰惡化患者的可溶性鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶(sGC)激動(dòng)劑。

◎ 心力衰竭：人類(lèi)與心臟病“最后的戰(zhàn)役”

心衰是各種心臟疾病發(fā)展的“終點(diǎn)”，是人類(lèi)與心臟病“最后的戰(zhàn)役”，也是心血管領(lǐng)域尚未被攻克的“高地”。全球有超過(guò)6000萬(wàn)心衰患者，每年約有30%有癥狀表現(xiàn)的慢性心衰患者會(huì)經(jīng)歷疾病惡化。

在美國(guó)，有650萬(wàn)人患有心力衰竭，其中約40-50%的患者是射血分?jǐn)?shù)降低(HFrEF)的心力衰竭，其特征在于心臟在其收縮階段充分排出血液的能力受損。

據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)約有1370萬(wàn)心衰患者。

而在慢性HFrEF惡化的患者中約有一半在惡化事件發(fā)生后的30天內(nèi)需要重新住院，估計(jì)有1/5的患者在兩年內(nèi)死亡。

心衰患者接受現(xiàn)有治療后，許多人病情依然會(huì)惡化，導(dǎo)致反復(fù)住院，亟需一種更有效的療法。而Vericiguat有望使心衰患者遠(yuǎn)離醫(yī)院，更長(zhǎng)久地保持健康。

◎ 首創(chuàng)新藥：Vericiguat

Vericiguat是一種口服給藥、每日一次的首創(chuàng)可溶性sGC激動(dòng)劑，可與其他心衰療法聯(lián)用，降低射血分?jǐn)?shù)降低(HFrEF)的癥狀性慢性心衰患者病情惡化后心血管死亡和心衰住院的風(fēng)險(xiǎn)。

sGC主要存在于細(xì)胞膜及細(xì)胞質(zhì)中，在細(xì)胞質(zhì)中以可溶性形式存在，對(duì)血管和心臟的功能很重要。

一氧化氮(NO)能激活可溶性sGC-cGMP信號(hào)通路。然而，在心力衰竭患者體內(nèi)，由于NO合成顯著減少，sGC不能被充分激活，從而導(dǎo)致心肌和血管功能異常。

不過(guò)，Vericiguat跳出了傳統(tǒng)RAAS、SNS通路，選擇NO-sGC-cGMP通路進(jìn)行干預(yù)，不依賴(lài)NO也能增加cGMP生成，其全新作用機(jī)制有望成為心衰的潛在療法。

◎ 臨床試驗(yàn)結(jié)果喜人

此次向FDA遞交的新藥申請(qǐng)是基于名為VICTORIA的3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、平行組、多中心、雙盲的III期臨床研究。研究結(jié)果已在美國(guó)心臟病學(xué)院第69屆年度科學(xué)會(huì)議，以及世界心臟病學(xué)大會(huì)(ACC.20/WCC Virtual)同時(shí)公布，并發(fā)表于國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)上。

這項(xiàng)研究一共入組了來(lái)自42個(gè)國(guó)家/地區(qū)的5,050名患者，這些患者隨機(jī)分配，接受每日一次的Vericiguat(滴定至10 mg，n=2526)或安慰劑(n=2524)，同時(shí)這些患者可以接受其它有效的心衰藥物治療。

研究結(jié)果顯示：與安慰劑相比，Vericiguat將惡化事件后心衰住院和心血管死亡的復(fù)合風(fēng)險(xiǎn)顯著降低10%，而且安全性和耐受性良好。

心衰患者常常合并多種疾病或并發(fā)癥，臨床藥物治療效果有限。Vericiguat有望破解心衰藥物治療困境，減少住院次數(shù)和死亡風(fēng)險(xiǎn)。期待它能早日獲批上市，造福廣大慢性心衰患者。