国产女人香蕉精品视频_国产精品乱人无码伦中文āv一级在线片_AV十八岁在线免费观看_精品成人免费国产_亚洲一区二区三区伊人_两个男生相恋的vlog_香蕉视频下载.apk_日韩一区二区高潮_亚洲日韩欧美内射姐弟_国产亚洲精品A在线观看下载

　　近日，美國FDA批準(zhǔn)Xarelto(利伐沙班)片劑和口服混懸液，用于治療靜脈血栓栓塞癥(VTE)或靜脈中形成的血塊，并降低出生至18歲以下兒童VTE患者復(fù)發(fā)性血塊的發(fā)生風(fēng)險，這些患者接受過至少5天血液稀釋劑注射治療。

　　同時，F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了Xarelto用于預(yù)防兩歲及以上Fontan手術(shù)后出現(xiàn)血凝塊的先天性心臟病兒童患者。

　　早在2011年，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)了Xarelto片劑，用于治療、預(yù)防或降低部分特定患者的各類凝血風(fēng)險。而此次獲批的Xarelto口服混懸液是一種新劑型。

　　▌兒童致命并發(fā)癥：靜脈血栓栓塞

　　靜脈血栓栓塞(VTE)是一種常見的心血管疾病，指靜脈內(nèi)血液斑塊形成，而栓子從生成的部位脫落進(jìn)入血液循環(huán)，導(dǎo)致栓塞，最常見的是下肢深靜脈血栓形成。據(jù)估計，全球每年有超1000萬例VET患者。靜脈血栓栓塞可能導(dǎo)致血栓附近出現(xiàn)腫脹和不適、胸痛、肺損傷等，嚴(yán)重者可危及生命。

　　該病主要是由于長期臥床、外傷、手術(shù)、輸液等導(dǎo)致的靜脈血流緩慢、靜脈壁受損或者血液高凝狀態(tài)，是住院患者比較常見的并發(fā)癥。中心靜脈導(dǎo)管置入、兒童癌癥、感染、手術(shù)及先天性心臟病患者(如先天性心臟病Fontan手術(shù)后較高發(fā))，都是該病的高危人群。

　　VTE的主要預(yù)防和治療措施是抗凝治療。常用的抗凝藥物有肝素、華法林、達(dá)比加群酯等;其次是進(jìn)行溶栓治療或手術(shù)。

　　近年來，兒童VTE的發(fā)病率不斷升高，雖低于成人，但此前缺乏針對兒童的口服藥物，亟需更有效、安全和便利的治療選擇。

　　▌臨床試驗數(shù)據(jù)亮眼

　　此次批準(zhǔn)是基于一項隨機、開放標(biāo)簽多中心III期臨床研究，旨在驗證Xarelto在治療VTE兒科患者及降低VTE復(fù)發(fā)風(fēng)險中的有效性和安全性。在接受初始治療后，500名患兒被隨機分配接受為期三個月的Xarelto或標(biāo)準(zhǔn)藥物治療(使用VTE中心靜脈導(dǎo)管的兩歲以下兒童為一個月)。在研究結(jié)束時，Xarelto治療組有1.2%的患兒出現(xiàn)VTE復(fù)發(fā)跡象或癥狀，而標(biāo)準(zhǔn)治療組有3.0%的患兒出現(xiàn)。

　　他們還在2-8歲接受Fontan手術(shù)后的先天性心臟病患兒中，驗證了Xarelto預(yù)防血凝塊的有效性。A組的患兒接受了為期一年的Xarelto;B組的患兒被隨機分配接受Xarelto或阿司匹林治療一年。在研究結(jié)束時，8.3%的A組患兒出現(xiàn)了血凝塊;B組接受Xarelto治療的患兒中有1.6%有血凝塊，而接受阿司匹林治療的患兒中有8.8%有血凝塊。

　　這是既今年FDA批準(zhǔn)首個兒童口服血液稀釋藥物Pradaxa后，批準(zhǔn)的又一款兒童VTE口服藥物，為兒童靜脈血栓栓塞患者帶來一種新的居家治療選擇，幫助兒童患者預(yù)防和治療潛在的致命血栓。