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急性髓性白血病(AML)，是國(guó)內(nèi)十大高發(fā)惡性腫瘤之一，其特點(diǎn)是骨髓內(nèi)異常芽細(xì)胞快速增殖，影響正常造血細(xì)胞的產(chǎn)生。據(jù)估算，在全球范圍內(nèi)約有35萬(wàn)白血病患者，其中25%左右為急性骨髓系白血病患者。這當(dāng)中又有近1/3的AML患者攜帶了FLT3基因突變。FLT3是Ⅲ型受體型酪氨酸激酶(receptor tyrosine kinase簡(jiǎn)稱(chēng)RTK)家族成員之一，在正常造血及免疫系統(tǒng)發(fā)育中起著重要作用，該基因突變與AML的發(fā)生和較差的預(yù)后密切相關(guān)。

美國(guó)專(zhuān)家越洋指導(dǎo) 福州女子用上新藥

來(lái)自福建福州的W女士就不幸罹患了這種病。最初她只是覺(jué)得乏力、腰酸背痛，隨后不久便出現(xiàn)了關(guān)節(jié)疼痛、皮膚紅腫，入院經(jīng)血檢、骨穿、染色體檢查、基因檢測(cè)等系列檢查，最終確診為AML，經(jīng)二代基因測(cè)序發(fā)現(xiàn)為FLT3 ITD基因突變。于是她開(kāi)始接受AML的標(biāo)準(zhǔn)治療。AML的治療模式近20年基本保持不變，即先誘導(dǎo)化療，以期獲得完全緩解(CR);緩解后再給予鞏固、強(qiáng)化治療，或擇期做干細(xì)胞移植治療。

當(dāng)W女士完成誘導(dǎo)療程時(shí)，正值美國(guó)FDA批準(zhǔn)抗癌新藥Rydapt(midostaurin，米哚妥林)聯(lián)合化療用于既往未接受治療的FLT3突變陽(yáng)性的AML成年患者。以FLT3為靶點(diǎn)的靶向療法，正式成為治療AML的一種全新策略。

W女士通過(guò)各種途徑搜集Rydapt的相關(guān)資訊，并通過(guò)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院好醫(yī)友中美遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái)，迅速連線了好醫(yī)友美國(guó)專(zhuān)家，咨詢Rydapt的適用可能。美國(guó)血液腫瘤專(zhuān)家Dr Afshin Gabayan通過(guò)視頻會(huì)診對(duì)W女士病情進(jìn)行綜合評(píng)估，確認(rèn)W女士適用Rydapt，并為她出具了完整詳盡的治療建議及Rydapt維持用藥指導(dǎo)。

顯著延長(zhǎng)AML生存期 亦可治療罕見(jiàn)血液病

Rydapt(midostaurin)是一種口服多激酶抑制劑，可抑制幫助調(diào)控許多重要細(xì)胞過(guò)程的多種激酶，包括FTL3，從而中斷癌細(xì)胞生長(zhǎng)及增殖的能力。早在2015年第57屆美國(guó)血液病學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上，諾華(Novartis)公司就公布了midostaurin一項(xiàng)全球III期RATIFY(CALGB 10603)臨床研究的積極數(shù)據(jù)，為全球血液病學(xué)家及AML群體帶來(lái)期待已久的重大突破。

美國(guó)FDA的此次批準(zhǔn)，是基于717例以前未經(jīng)治療的FLT3+ AML患者的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。試驗(yàn)中，接受 Rydapt 與化療聯(lián)合治療的患者與僅接受化療治療的患者相比總生存期更長(zhǎng)，其沒(méi)有某些并發(fā)癥的生存期也更長(zhǎng)(平均 8.2 個(gè)月對(duì) 3 個(gè)月)，這里的并發(fā)癥包括起始治療 60 天內(nèi)不能達(dá)到完全緩解、白血病進(jìn)展或死亡。

美國(guó)Dana-Farber癌癥研究所Richard M. Stone等人，6月發(fā)表于N Engl J Med.的報(bào)告進(jìn)一步表明，在標(biāo)準(zhǔn)化療方案中加入多靶點(diǎn)激酶抑制劑米哚妥林，可明顯延長(zhǎng)攜帶FLT3突變的AML患者的總生存期和無(wú)事件生存期。

除外急性髓性白血病，F(xiàn)DA還批準(zhǔn)Rydapt用于治療患有某些罕見(jiàn)類(lèi)型血液疾病的成人患者，包括具有侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥(SM)、伴有血液腫瘤的SM(SM-AHN)、肥大細(xì)胞白血病的成人患者。推薦劑量為100mg，每日兩次。

來(lái)源：好醫(yī)友