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Imbruvica(Ibrutinib,依魯替尼)是全球第一個(gè)布魯頓酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制劑，通過(guò)抑制腫瘤細(xì)胞復(fù)制和轉(zhuǎn)移所需的BTK發(fā)揮抗癌作用。中國(guó)三甲醫(yī)院指定國(guó)際醫(yī)療平臺(tái)好醫(yī)友獲悉，該藥已于2017年8月獲中國(guó)CFDA批準(zhǔn)上市，單藥用于既往至少接受過(guò)一種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者以及既往至少接受過(guò)一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療，商品名億珂。

(備注：依魯替尼和伊布替尼是同一個(gè)藥物，二者沒(méi)有任何區(qū)別，只是人們的音譯叫法不同而已。)

而在美國(guó)，Imbruvica(Ibrutinib,依魯替尼)迄今已收獲FDA批準(zhǔn)的7個(gè)適應(yīng)癥。

·2013年11月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica用于治療前期接受過(guò)至少一次來(lái)那度胺或者其他藥物治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。

·2014年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica用于既往接受過(guò)至少一次治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療。

·2014年7月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica用于治療攜帶del 17p刪除突變的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者。

·2015年1月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica用于治療華氏巨球蛋白血癥 (WM)，這是一種始于人體免疫系統(tǒng)的罕見(jiàn)癌癥。這款藥物用于這一疾病獲得了突破性治療藥物資格。

·2016年3月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica用于慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的一線治療。此次批準(zhǔn)，首次為CLL群體提供了一種無(wú)化療(chemotherapy-free)的一線治療選擇。

·2016年5月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica作為單藥或聯(lián)合苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗(BR)用于治療伴有或不伴有染色體17p刪除突變(del 17p)的小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤(SLL)患者。

·2017年8月，F(xiàn)D批準(zhǔn)Imbruvica治療患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)，且先前的治療已遭失敗的成人患者。這是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的治療這一疾病的首款療法。

最新進(jìn)展：

2018年2月，F(xiàn)DA授予Imbruvica治療胃癌(包括胃食管連接腺癌)的孤兒藥資格。而依魯替尼開(kāi)發(fā)進(jìn)度最快的實(shí)體瘤適應(yīng)癥是胰腺癌(Ⅲ期)。

來(lái)源：好醫(yī)友

參考來(lái)源：FDA官網(wǎng)