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急性髓系白血病(acute myelocytic leukemia，AML)是造血系統(tǒng)的髓系原始細(xì)胞克隆性惡性增殖性疾病，包括所有非淋巴細(xì)胞來(lái)源的急性白血病。作為一種具有高度異質(zhì)性的疾病群，AML可以由正常髓系細(xì)胞分化發(fā)育過(guò)程中不同階段的造血祖細(xì)胞惡性變轉(zhuǎn)化而來(lái)。這類疾病的發(fā)病率隨年齡增加而增高，占成人急性白血病的80%～90%，占兒童急性白血病的15%～20%。

隨著兒童急性髓系白血病(AML)病理機(jī)制研究以及治療水平的不斷提高，兒童AML治愈率已得到明顯改善。國(guó)際多中心協(xié)作組兒童AML治療最新數(shù)據(jù)顯示，兒童AML總體存活率(OS)平均達(dá)65%以上，最高達(dá)80%以上;3年以上無(wú)事件生存率(EFS)平均達(dá)50%以上。

而近日，中國(guó)三甲醫(yī)院指定國(guó)際醫(yī)療平臺(tái)好醫(yī)友獲悉，位于休斯頓的癌癥免疫療法新銳Bellicum Pharmaceuticals宣布，其創(chuàng)新細(xì)胞療法BPX-501在治療罹患急性骨髓系白血病(AML)和原發(fā)性免疫缺陷(PID)的兒童患者中，取得了持久的可喜效果。

BPX-501是異體造血干細(xì)胞移植后使用的輔助T細(xì)胞療法，由含有Bellicum公司CaspaCIDe安全開(kāi)關(guān)的基因修飾供體T細(xì)胞組成，在半相合造血干細(xì)胞移植(haplo-HSCT)治療后給藥，用于血液腫瘤和遺傳性血液病的治療。該療法使醫(yī)生能夠更安全地進(jìn)行干細(xì)胞移植，通過(guò)給予可以加速免疫重建的bpx-501工程T細(xì)胞，獲得了病毒感染控制和增強(qiáng)移植物抗白血病作用，而不會(huì)有不可接受的GvHD風(fēng)險(xiǎn)。

在一項(xiàng)名為BP-004的臨床試驗(yàn)中，研究人員們?cè)u(píng)估了BPX-501的效果。他們招募了38名罹患AML的兒童患者，這些患者均接受了單倍體造血干細(xì)胞移植，并輔以BPX-501的治療。在中位數(shù)為1年的隨訪中，研究人員們發(fā)現(xiàn)，患者的無(wú)復(fù)發(fā)生存率為91.5%，總生存率為97.3%。相比歷史數(shù)據(jù)顯示的60%-80%，無(wú)疑是個(gè)巨大的提高。

Bellicum公司還公布了兒童原發(fā)性免疫缺陷(PIDs)患者的高無(wú)病生存率和整體生存率情況，其中這些免疫缺陷疾病包括重癥聯(lián)合免疫缺陷(氣泡男孩癥)、威斯科特-奧爾德里奇綜合征、慢性肉芽腫性疾病以及其他罕見(jiàn)的免疫缺陷癥。59名接受半相合移植治療且使用BPX-501的兒童PID患者，其無(wú)疾病生存率為88.1%，總生存率報(bào)告為88.6%，中位隨訪為一年。

在這些數(shù)據(jù)的支持下，Bellicum期望與研究人員以及美國(guó)FDA一道商討下一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的注冊(cè)事宜。據(jù)估計(jì)，這項(xiàng)試驗(yàn)有望在2018年末展開(kāi)。我們期待聽(tīng)到更多關(guān)于這款創(chuàng)新療法的好消息。

來(lái)源：好醫(yī)友

綜合自：醫(yī)脈通、藥品資訊網(wǎng)、藥明康德