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近日，又一新靶向藥Copiktra(Duvelisib)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療已接受過(guò)至少兩次前期療法的復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)成年患者。此外，F(xiàn)DA還授予該藥加速審批資格，用于治療至少接受過(guò)兩次前期療法的復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成年患者。

慢性淋巴性白血病、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤是懶惰型非霍奇金淋巴瘤的常見(jiàn)類(lèi)型。據(jù)估計(jì)，僅在美國(guó)就有68.1萬(wàn)人患有非霍奇金淋巴瘤，其中近35萬(wàn)名這三種疾病的患者。而在我國(guó)惡性淋巴瘤患者中，非霍奇金淋巴瘤所占比也遠(yuǎn)高于霍奇金淋巴瘤。

好醫(yī)友提醒：頸部、腋窩或腹股溝淋巴結(jié)無(wú)痛性腫大是非霍奇金淋巴瘤的常見(jiàn)癥狀，需引起重視。此外還可能伴隨不明原因的體重減輕、發(fā)熱、夜間盜汗、持續(xù)疲乏、呼吸困難、腹痛等癥狀。

針對(duì)小淋巴細(xì)胞淋巴瘤與慢性淋巴性白血病

小淋巴細(xì)胞淋巴瘤與慢性淋巴性白血病在臨床和生物學(xué)表現(xiàn)最接近，其治療及預(yù)后也相似。雖然目前針對(duì)這兩種疾病均有標(biāo)準(zhǔn)療法，但很多患者在接受治療后，會(huì)再度復(fù)發(fā)或產(chǎn)生耐藥性。

此次獲批的Copiktra是一種PI3K口服抑制劑，也是首個(gè)獲批的PI3K-δ和PI3K-γ雙重抑制劑--這兩種蛋白激酶有利于癌變B細(xì)胞的生存和增長(zhǎng)。

臨床試驗(yàn)顯示：在196名接受至少2種前期治療的復(fù)發(fā)/難治性CLL或SLL患者中，Copiktra治療組(95例)的無(wú)進(jìn)展生存期為16.4個(gè)月，奧法木單抗標(biāo)準(zhǔn)療法對(duì)照組(101例)為9.1個(gè)月?？偩徑饴?ORR)分別為78%(Copiktra組)和39%(對(duì)照組)。

針對(duì)濾泡性淋巴瘤

濾泡性淋巴瘤是起源于濾泡生發(fā)中心的惰性非霍奇金淋巴瘤，通常無(wú)法治愈，多數(shù)患者會(huì)經(jīng)歷多重復(fù)發(fā)，需要多線(xiàn)治療。

一項(xiàng)單臂多中心2期臨床研究顯示，該試驗(yàn)入組83名對(duì)利妥昔單抗和化療或放療無(wú)效的濾泡性淋巴瘤患者，在接受Copiktra治療后，總緩解率(ORR)為42%，其中1名患者完全緩解。在獲得緩解的35例患者中，15例(43%)緩解期超過(guò)6個(gè)月，6例(17%)緩解期超過(guò)12個(gè)月。

好醫(yī)友提示：Copiktra帶有四種致命和嚴(yán)重毒性的盒裝警告，包括：感染、腹瀉/結(jié)腸炎、皮膚反應(yīng)和肺炎。

附：2018年已獲批的三種淋巴瘤新療法

·CAR-T療法Kymriah(Tisagenlecleucel)--治療患有復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的成年患者，其中包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、高度B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤引起的大B細(xì)胞淋巴瘤，這些患者經(jīng)歷過(guò)2種以上的系統(tǒng)治療。

·Adcetris(Brentuximab vedotin)--與化療共同使用，治療經(jīng)治的III期或IV期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者。

·帕博利珠單抗(Keytruda)--治療既往已接受2種或2種以上療法但病情復(fù)發(fā)的成人及兒童縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤患者。

參考來(lái)源：

http://investor.verastem.com/phoenix.zhtml?c=250749&p=irol-newsArticle&ID=2368647

https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm621503.htm