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一項臨床試驗的新發(fā)現(xiàn)表明，對于已經復發(fā)的高危或中危B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)的兒童和年輕人，用免疫療法藥物Blinatumomab的治療優(yōu)于標準化療。接受Blinatumomab治療的患者生存期更長，遭受的副作用更少，未檢出的殘留疾病發(fā)生率更高，并且更有可能進行干細胞移植。

“Blinatumomab免疫療法比化學療法更有效且毒性更低，可作為B-ALL骨髓移植的銜接治療。”主持該研究的醫(yī)學博士Patrick Brown說道。“令我們激動的是，這些患者的存活率幾十年來沒有顯著改善，現(xiàn)在他們有了更新更好的護理標準。”

這些發(fā)現(xiàn)作為最新摘要在2019年12月10日的美國血液學會(ASH)年度會議上發(fā)表。該試驗由美國國家癌癥研究所(NCI)的兒童腫瘤學小組(COG)領導。

NCI癌癥治療評估計劃兒科腫瘤學副科長Malcolm Smith醫(yī)學博士說：“這些發(fā)現(xiàn)可能會對這組復發(fā)性B-ALL兒童和年輕人的治療產生直接影響。”

當兒童初次治療后B-ALL復發(fā)時，通常會接受化療。在化療的前四至六周，即還原期，隨后是進一步的強化化療或鞏固治療，以進一步降低疾病水平。在此之后，造血干細胞移植被認為是大約一半患者的最佳治療方法，這是基于諸如在最初治療期間或治療完成后不久是否復發(fā)等因素。

然而，化療可能對一些患者產生嚴重的副作用，有時不能有效地將白血病水平降低至移植前所需的低水平。結果，患者可能無法進行移植或移植可能延遲，這增加了白血病復發(fā)的風險。

COG研究調查了Blinatumomab作為替代治療的另一種類型，以跟隨還原期。Blinatumomab是一種免疫療法，通過與兩種不同的分子結合而起作用：CD19是在B-ALL細胞表面表達的一種蛋白質或抗原，而CD3是在T細胞表達的一種抗原。通過使T細胞接近白血病細胞，免疫療法可幫助T細胞識別并殺死癌細胞。

Blinatumomab已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準，用于已復發(fā)或對治療無反應的B-ALL成人和兒童。FDA還加速了該藥的批準，意味著驗證試驗必須證明該藥對某些正在接受B-ALL治療的成人和兒童具有完全緩解作用，但仍可以通過非常精確的方法檢測到少量白血病，從而具有臨床益處。

在這項研究中，研究人員想要看看Blinatumomab是否可以提高白血病患者的存活率，在兒童和年輕人接受強化治療時，是否比強化化療的毒性更小。

該試驗報告是基于208名1-30歲的兒童和年輕人復發(fā)的B-ALL，他們接受了再灌注化療，被認為患有高?；蛑形＜膊　Ｔ谶M行移植之前，他們被隨機分配接受兩輪強化化療或兩輪為期四周的Blinatumomab治療。(該研究的另一部分針對的是低風險兒童)

在中位隨訪時間為1.4年后，Blinatumomab組患者的2年無病生存率高于接受強化化療的患者。接受Blinatumomab治療的患者的總體生存率也更高，嚴重副作用更少，無法檢測到的殘留疾病的發(fā)生率也更高，干細胞移植的成功率更高。

在一項計劃中的中期分析中，一個獨立的數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會得出結論，使用Blinatumomab治療的兒童的結果優(yōu)于僅使用化療的兒童，并建議停止納入高風險和中等風險的試驗部分。

未來的臨床試驗將研究將Blinatumomab與其他免疫療法聯(lián)合使用是否可以增強Blinatumomab對復發(fā)性B-ALL的作用，并測試將這種藥物加入標準化療對新診斷為B-ALL的兒童和年輕人是否有益。