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　　急性髓系白血病(AML)是一種進(jìn)展迅速的惡性血液腫瘤，它影響的髓系細(xì)胞通常會(huì)分化成不同類型的成熟血液細(xì)胞，臨床表現(xiàn)為貧血、出血、感染和發(fā)熱、臟器浸潤(rùn)、代謝異常等，常常病情兇險(xiǎn)，如不及時(shí)治療，可導(dǎo)致多臟器功能受損，甚至危及生命。

　　AML常見于老年人，由于存在高齡、合并癥多、不良染色體核型多、前驅(qū)血液系統(tǒng)疾病等不利預(yù)后因素，老年患者的長(zhǎng)期存活率仍很低，5年生存率僅5%~10%。(據(jù)官方通告，長(zhǎng)者就是因白血病合并多臟器功能衰竭去世)

　　大約一半的AML患者在接受治療后會(huì)復(fù)發(fā)?；颊叩念A(yù)后和生活質(zhì)量會(huì)隨著復(fù)發(fā)而下降，后續(xù)治療選擇十分有限。

　　近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Rezlidhia(Olutasidenib)上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性AML患者，這些患者皆攜帶敏感的IDH1突變。

　　Rezlidhia是一款針對(duì)IDH1的口服小分子抑制劑，通過抑制突變IDH1降低2-羥基戊二酸(2-HG)水平和恢復(fù)正常髓系細(xì)胞的分化。

　　異檸檬酸脫氫酶1(IDH1)是所有細(xì)胞正常代謝需要的一種天然酶，當(dāng)發(fā)生突變時(shí)，其活性可促進(jìn)惡性血液腫瘤和實(shí)體瘤的生長(zhǎng)。6-8%的AML患者攜帶IDH1突變。

　　本次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)開放標(biāo)簽2期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持。

　　該研究評(píng)估了Rezlidhia單藥治療在147名mIDH1 R/R AML患者中的療效。主要終點(diǎn)是完全緩解(CR)+完全緩解伴血液學(xué)部分恢復(fù)(CRh)的復(fù)合終點(diǎn)。

　　結(jié)果顯示：

　　1、在攜帶mIDH1 R/R AML患者中，CR+CRh緩解率為35%，中位緩解持續(xù)時(shí)間為25.9個(gè)月。

　　2、Rezlidhia耐受性良好，不良反應(yīng)的特征與接受治療的AML患者經(jīng)歷的癥狀和特征一致。

　　好醫(yī)友醫(yī)療血液腫瘤專家Gary J.Schiller博士介紹：

　　“目前臨床上，mIDH1R/RAML成人患者的治療選擇非常有限，且預(yù)后較差。新療法的獲批，為這類患者提供一種有效且安全性良好的口服治療新選擇?！?/p>

　　參考來源：

　　https://finance.yahoo.com/news/rigel-announces-u-fda-approval-220300095.html