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近日，PI3K-γ抑制劑Eganelisib(IPI-549)與“O藥”納武利尤單抗聯(lián)用，在含鉑化療/PD-1/PD-L1治療后耐藥的晚期轉移性尿路上皮癌臨床試驗中數(shù)據(jù)驚艷，顯著改善了患者的無進展生存期。

去年3月，這一聯(lián)合療法還獲得了FDA授予的快速通道稱號，用于治療晚期尿路上皮癌患者，將為尿路上皮癌患者提供一種新的治療選擇。

▌尿路上皮癌：免疫治療無效怎么辦?

好醫(yī)友介紹，尿路上皮癌(UC)是最常見的膀胱癌類型，約占膀胱癌病例的90%，主要發(fā)病部位為膀胱，其次是腎盂、輸尿管。

早期，尿路上皮癌以手術治療為主，但約一半的患者在術后出現(xiàn)復發(fā)或轉移。目前，晚期或轉移性尿路上皮癌患者的標準療法仍為化療，但五年生存率不高，且預后較差。

近些年，晚期尿路上皮癌的藥物療法進展迅速，以PD-1/PD-L1單抗為主的免疫療法不斷獲得突破，二線治療的有效率也大大提高。尿路上皮癌的治療格局和理念發(fā)生了重大改變。

但對于接受化療和PD-1/PD-L1治療后病情進展的轉移性尿路上皮癌患者，目前還沒有批準的治療方案。

▌PI3K-γ抑制劑：Eganelisib

Eganelisib是一種口服的PI3K-γ抑制劑，可單獨使用或與免疫檢查點抑制劑納武利尤單抗聯(lián)用。

PI3K-γ抑制劑不僅具有抗腫瘤活性，也可增加免疫檢查點抑制劑的活性，增加腫瘤細胞對免疫治療的敏感性。

▌臨床試驗數(shù)據(jù)喜人，無進展生存期顯著提高!

一項國際性、前瞻性、隨機的2期MARIO-275(NCT03980041)臨床試驗，旨在研究Eganelisib與納武利尤單抗聯(lián)用在含鉑化療后病情仍進展的轉移性尿路上皮癌患者中的療效和安全性。

49例入組患者按照2：1的比例隨機分配接受治療。治療組接受納武利尤單抗和Eganelisib治療;對照組接受納武利尤單抗加安慰劑治療。

結果表明：

與納武利尤單抗單藥治療相比，Eganelisib+納武利尤單抗治療顯著提高了患者的無進展生存期和緩解率，尤其是在PD-L1表達低水平或對免疫抑制劑無反應的患者中。具體數(shù)據(jù)將在2021年第一季度舉行的醫(yī)學會議上發(fā)表。

另外，Eganelisib與納武利尤單抗和化療聯(lián)用，還獲得FDA授予的快速通道認定資格，用于治療不能手術的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者。

先前在2020年圣安東尼奧乳腺癌專題討論會上還公布了Eganelisib在三陰性乳腺癌患者治療中2期MARIO-3試驗的數(shù)據(jù)。

共有60名患者參加了該試驗，主要終點是完全緩解率，而次要終點包括總體緩解率(ORR)和安全性。

結果顯示：

在可評估的患者中，Eganelisib+“T藥”阿替利珠單抗+化療使得三陰性乳腺癌患者的腫瘤縮小。而且，無論PD-L1的狀態(tài)如何，有69.2%的患者對這一藥物組合產(chǎn)生反應。

近些年來，免疫治療、靶向治療、抗體偶聯(lián)藥紛紛在晚期尿路上皮癌的治療上取得突破， 國內外已有包括帕博利珠單抗、納武利尤單抗、阿替利珠單抗、度伐利尤單抗、阿維魯單抗在內的5款PD-1/PD-L1陸續(xù)獲得FDA批準，用于晚期尿路上皮癌的二線治療。

未來，隨著對免疫聯(lián)合療法的深入研究，晚期尿路上皮癌患者的治療方案選擇也將越來越多，改善生存獲益，讓癌癥變成慢性病。