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　　尿路上皮癌(UC)是最常見(jiàn)的膀胱癌類型，約占所有膀胱癌的90%。

　　在全球，每年約報(bào)告57.3萬(wàn)例的膀胱癌新發(fā)病例和21.2萬(wàn)例死亡。2020年，我國(guó)膀胱癌新發(fā)患者約有8.6萬(wàn)人。

　　長(zhǎng)期以來(lái)，晚期UC的治療以含鉑化療方案為主，但大約有一半的患者不適合接受順鉑化療。

　　UC患者在含鉑化療失敗后，治療選擇有限。因此，探索高效、安全的新藥物依然迫在眉睫。

　　近日，一項(xiàng)臨床Ib/II期臨床試驗(yàn)(EV-103)公布了研究結(jié)果。

　　Padcev聯(lián)合Keytruda(帕博利珠單抗，即“K藥”)在一線治療無(wú)法接受以順鉑為基礎(chǔ)化療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)患者中達(dá)到主要終點(diǎn)。

　　數(shù)據(jù)顯示，客觀緩解率(ORR)達(dá)64.5%!

　　Padcev是一種同類首創(chuàng)的抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)，針對(duì)一種位于細(xì)胞表面并在膀胱癌中高度表達(dá)的蛋白，即連接蛋白Nectin-4。ADC藥物是一種將細(xì)胞毒性藥物精準(zhǔn)靶向運(yùn)輸至腫瘤細(xì)胞的高度靶向性腫瘤療法。

　　Keytruda是一種PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，已獲批用于治療20余種腫瘤。它通過(guò)重新激活人體自身免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤細(xì)胞的識(shí)別和殺傷，恢復(fù)機(jī)體抗腫瘤免疫反應(yīng)，來(lái)抑制與清除腫瘤。

　　EV-103隊(duì)列K是一項(xiàng)隨機(jī)隊(duì)列研究，旨在評(píng)估Padcev單藥或聯(lián)合Keytruda作為一線治療無(wú)法接受順鉑化療的不能切除la/mUC患者的療效。

　　主要終點(diǎn)為盲態(tài)獨(dú)立中心評(píng)估(BICR)的客觀緩解率(ORR)。

　　數(shù)據(jù)顯示：

　　Padcev+Keytruda組BICR評(píng)估的ORR為64.5%，達(dá)到主要終點(diǎn)。

　　常見(jiàn)的3級(jí)及以上不良事件包括斑丘疹、貧血、脂肪酶升高和尿路感染等。

　　總體而言，研究結(jié)果與之前EV-103劑量遞增隊(duì)列和擴(kuò)展隊(duì)列A的療效與安全性結(jié)果基本一致。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)泌尿外科Erik A. Pasin博士介紹，約有半數(shù)的晚期尿路上皮癌患者對(duì)順鉑化療不耐受，此次Padcev+Keytruda聯(lián)合療法試驗(yàn)的積極結(jié)果令人振奮，我們期待新療法為mUC患者帶來(lái)新的治療選擇。

　　ADC療法作為新型靶向療法的代表，不僅融合了靶向療法與化療的優(yōu)勢(shì)——精準(zhǔn)而高效，還可以促進(jìn)免疫效應(yīng)細(xì)胞對(duì)免疫“冷”腫瘤的識(shí)別，與PD-1免疫療法具有協(xié)同作用。ADC藥物與免疫療法聯(lián)用，或?qū)㈤_(kāi)啟腫瘤治療新方向。

　　參考來(lái)源：https://www.astellas.com/en/news/26026