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　　膀胱癌是常見泌尿系統(tǒng)腫瘤，2023年全球范圍內(nèi)約有57.3萬新發(fā)病例。

　　尿路上皮癌約占膀胱癌病例的90%，肌層浸潤性尿路上皮癌(MIUC)是已擴(kuò)散到膀胱壁深層肌肉的膀胱癌，局部晚期尿路上皮癌(UC)是開始于尿路上皮細(xì)胞并已從起始處擴(kuò)散到附近組織或淋巴結(jié)的癌癥。

　　盡管可以進(jìn)行手術(shù)切除，但高達(dá)50%的膀胱癌患者在1年內(nèi)會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)。

　　晚期膀胱癌免疫輔助療法

　　近日，III期試驗(yàn)KEYNOTE-123評(píng)估Keytruda輔助治療術(shù)后局部MIUC和局部晚期UC患者達(dá)到了無病生存期顯著延長的主要終點(diǎn)。

　　好醫(yī)友介紹，這是Keytruda在此類患者中作為輔助療法的首個(gè)積極結(jié)果試驗(yàn)。

　　Keytruda(K藥)是一款重磅抗PD-1療法，它通過阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2的相互作用，激活T淋巴細(xì)胞，增強(qiáng)人體免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和消滅癌細(xì)胞的能力。

　　KEYNOTE-123是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽3期試驗(yàn)，評(píng)估K藥對(duì)比觀察輔助治療術(shù)后局部MIUC和局部晚期UC患者的有效性和安全性。

　　試驗(yàn)共納入702名患者，主要終點(diǎn)包括總生存期(OS)和無病生存期(DFS)，次要終點(diǎn)包括PD-L1陽性和陰性患者的OS和DFS。

　　中期分析顯示：

　　1、與手術(shù)后僅接受觀察的患者相比，Keytruda組患者的DFS出現(xiàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的改善。

　　2、Keytruda的安全性特征與之前研究中觀察到的一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。

　　后續(xù)將繼續(xù)評(píng)估該研究的另一主要終點(diǎn)——總生存期。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)泌尿外科專家Karim Chamie博士表示：

　　“多達(dá)一半接受手術(shù)的膀胱癌患者會(huì)在一年內(nèi)復(fù)發(fā)，這說明亟需新的輔助治療選擇。這項(xiàng)研究的積極結(jié)果凸顯了免疫療法在預(yù)防局部MIUC或局部晚期UC患者術(shù)后復(fù)發(fā)方面的潛力。”

　　參考來源：

　　https://finance.yahoo.com/news/merck-keytruda-pembrolizumab-met-primary-110000860.html