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　　尿路上皮癌是一種發(fā)生在尿路上皮細(xì)胞中的惡性腫瘤，通常發(fā)生在膀胱、腎盂、輸尿管和尿道等泌尿系統(tǒng)部位。

　　尿路上皮癌的發(fā)病率逐年上升，已成為全球癌癥死亡率較高的疾病之一。

　　根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全球范圍內(nèi)膀胱癌(其中90%以上為尿路上皮癌)新發(fā)病例約為54.9萬，死亡病例約為20萬。中國新發(fā)病例約為8.05萬例，死亡病例約為3.29萬例。

　　》》 EV-302

　　近日，在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上公布的一項(xiàng)III期EV-302研究結(jié)果顯示：

　　Padcev與Keytruda聯(lián)合治療提高了既往未接受過治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的總生存期和無進(jìn)展生存期。

　　Padcev是一種首創(chuàng)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，靶向在尿路上皮癌中高度表達(dá)的一種細(xì)胞表面蛋白。

　　EV-302是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)、對(duì)照3期試驗(yàn)，旨在評(píng)估Padcev聯(lián)合Keytruda治療對(duì)比化療對(duì)既往未接受過治療的la/mUC患者的療效。

　　共有886名患者入組，試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是經(jīng)盲法獨(dú)立中央審查(BICR)根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS);次要終點(diǎn)包括：總體的客觀緩解率(ORR)和安全性。

　　結(jié)果分析顯示：EV-302試驗(yàn)達(dá)到了OS和PFS的雙重主要終點(diǎn)。

　　1、Padcev聯(lián)合組患者的中位OS為31.5個(gè)月，化療組為16.1個(gè)月;

　　2、Padcev聯(lián)合組患者的中位PFS為12.5個(gè)月，化療組為6.3個(gè)月。

　　3、Padcev聯(lián)合組患者的ORR為67.7%，化療組為4.4%。

　　4、試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)Padcev聯(lián)合組新的安全性問題。

　　好醫(yī)友介紹：

　　“ADC+免疫療法組合，可為晚期尿路上皮癌患者帶來更長的生存期和無疾病進(jìn)展時(shí)間。若未來順利獲批，將代表著轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的一次潛在治療范式轉(zhuǎn)變?！?/p>

　　參考來源：

　　https://pharmaphorum.com/news/esmo-immunotherapy-combos-extend-lives-bladder-cancer