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在美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上，楊森公司公布了一項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果，顯示在16.5個(gè)月的隨訪進(jìn)行到一半的時(shí)候，Darzalex聯(lián)合武田制藥(Takeda)的Velcade(硼替佐米，bortezomib)、美法侖(melphalan)和潑尼松(prednisone，VMP)，在新診斷的骨髓瘤患者中降低了50%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。

風(fēng)險(xiǎn)減半是”五年前你所不能期望到的”，但該結(jié)果正好符合楊森公司基于Darzalex之前的藥效而所預(yù)測(cè)到的。楊森全球治療腫瘤領(lǐng)域的負(fù)責(zé)人Peter Lebowitz在接受采訪時(shí)說(shuō):”該藥非常有活性，一旦我們?cè)趶?fù)發(fā)的情形下開(kāi)始看到的這些結(jié)果，我們期待在更早期的情形中看到這些結(jié)果?！?/p>

就此公司的看待方式是，這只是該藥物邁向一線用藥的開(kāi)頭?！蔽覀兯吹降氖?，這種藥物似乎有益于與任何治療方案的聯(lián)合，如聯(lián)合其他的IMiD方案、蛋白酶體方案……因此我們普遍認(rèn)為這是一種機(jī)制，來(lái)改善任何已設(shè)定的方案的結(jié)果，”P(pán)eter Lebowitz說(shuō)到。

楊森還有許多正在進(jìn)行的與其他藥物聯(lián)合的一線研究，其中一項(xiàng)包括將IMiD(一種蛋白酶體抑制劑)與Darzalex合并為一種混合物。他說(shuō):”我們希望這種配伍變得相當(dāng)普遍，你可以通過(guò)你最終選擇的任何方案來(lái)使用此藥?！?/p>

Darzalex是全球獲批的首個(gè)CD38介導(dǎo)性、溶細(xì)胞性抗體藥物，此前已經(jīng)獲得了首次FDA批準(zhǔn)，用于接受三線治療后疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多發(fā)性骨髓瘤治療。就在同期艾伯維、百時(shí)美施貴寶的藥物Empliciti(埃羅妥珠單抗，elotuzumab)以及武田的Ninlaro(Ixazomib)被批準(zhǔn)用于早期治療。但Darzalex開(kāi)展的多項(xiàng)研究幫助其迅速趕上競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，2016年11月其在二線治療方面也取得了進(jìn)展。

楊森公司并不打算停留于一線治療上，因其在更早的時(shí)候就在推進(jìn)中了。另外，在ASH會(huì)議上，楊森展示了Darzalex在治療郁積型多發(fā)性骨髓瘤方面的臨床二期積極結(jié)果。郁積型多發(fā)性骨髓瘤是多發(fā)性骨髓瘤的前兆，其可以使患者處于發(fā)生更嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)之中。

Lebowitz講到:”疾病的早期階段并不那么復(fù)雜，也逃不出治療機(jī)理和產(chǎn)生耐藥性，所以我們想在這些疾病情形更早些的時(shí)候開(kāi)始介入”，他稱這項(xiàng)研究的響應(yīng)率”非常棒”。

他補(bǔ)充道:”這種模式的設(shè)定已經(jīng)超越了一線，并進(jìn)入更早的疾病情形?！?/p>

(來(lái)源：新浪醫(yī)藥編譯/Bernardo)

文章、圖片參考來(lái)源:ASH: Johnson & Johnson scores big Darzalex win in first-line myeloma, slashing risks in half