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　　近日，美國FDA批準(zhǔn)靶向BCMA的CAR-T療法Abecma(idecabtagene vicleucel;ide-cel)上市，用于治療復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者，這些患者先前至少接受過4種療法(包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、抗CD38抗體)后疾病仍然進(jìn)展。

　　Abecma是首個(gè)獲批治療MM的靶向BCMA的CAR-T細(xì)胞療法。在關(guān)鍵性KarMMa試驗(yàn)中，大多數(shù)(72%)患者獲得了快速而持久的治療反應(yīng)。

　　▌復(fù)發(fā)耐藥：多發(fā)性骨髓瘤的“魔咒”

　　多發(fā)性骨髓瘤(MM)是僅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大血液惡性腫瘤，比白血病更高發(fā)。其特征為骨髓漿細(xì)胞異常增生，多發(fā)于老年。

　　由于正常免疫球蛋白的生成受到抑制，因此患者容易出現(xiàn)各種細(xì)菌性感染。不少患者會因此出現(xiàn)骨問題、低血細(xì)胞計(jì)數(shù)、鈣升高、腎臟問題或感染等癥狀。

　　近年來，盡管在化療、蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和CD38靶向抗體方面取得了很大的進(jìn)展，但幾乎所有患者最終仍會耐藥復(fù)發(fā)。而且，隨著治療次數(shù)的增加，患者產(chǎn)生應(yīng)答的程度、持續(xù)時(shí)間、生存期都在逐漸降低。

　　復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤臨床治療選擇hen很有限，預(yù)后較差，且應(yīng)答率僅為20%-30%，生存率較低，亟需更多更好的創(chuàng)新療法。

　　▌靶向BCMA的CAR-T療法：Abecma

　　B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)是一種在多發(fā)性骨髓瘤的癌細(xì)胞上廣泛表達(dá)的蛋白質(zhì)，近年來已成為治療MM和其他惡性血液腫瘤的熱門靶點(diǎn)。

　　目前，針對BCMA開發(fā)的免疫療法超過20種，主要分為3類：CAR-T細(xì)胞療法、雙特異性抗體和抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。

　　作為一種抗BCMA的CAR - T細(xì)胞療法，Abecma能夠識別并結(jié)合多發(fā)性骨髓瘤癌細(xì)胞上的BCMA蛋白，導(dǎo)致表達(dá)BCMA蛋白癌細(xì)胞死亡。

　　截至目前，全球已有兩款BCMA靶向療法在美國獲批上市，分別ADC療法Blenrep(belantamab mafodotin)和CAR-T療法Abecma。

　　去年8月，全球首個(gè)獲批的靶向BCMA的ADC療法Blenrep獲批，用于治療復(fù)發(fā)/難治性MM患者。

　　▌72%患者緩解，臨床試驗(yàn)亮眼!

　　這一批準(zhǔn)是基于關(guān)鍵性II期KarMMa試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)。

　　該研究入組127例復(fù)發(fā)或難治的MM患者，這些患者此前至少接受了3種或以上的療法，包括免疫調(diào)節(jié)劑，蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體。其中，三重難治性患者占85%。

　　在100例可評估療效的MM患者中，Abecma單次輸注治療組的總緩解率(ORR)為72%，并且，有28%的患者達(dá)到了嚴(yán)格意義上的完全緩解，中位持續(xù)時(shí)間為19個(gè)月。

　　在這項(xiàng)研究中，患者產(chǎn)生迅速而持久的應(yīng)答，產(chǎn)生應(yīng)答所需的中位時(shí)間為30天，中位緩解持續(xù)時(shí)間為11個(gè)月。

　　CAR-T細(xì)胞療法Abecma的獲批，是MM治療上的一個(gè)重要里程碑。只需單次輸注，就能為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者提供一種新的、有效的個(gè)性化治療選擇。

　　多發(fā)性骨髓瘤是一種很“聰明”的血液腫瘤，每次治療后，腫瘤細(xì)胞會變得更加“強(qiáng)大”。如今，越來越多樣化的治療手段，延長了MM患者的生存期。但是如何選擇最適合自己的治療方法，減少耐藥的發(fā)生呢?

　　對此，Cellworks腫瘤治療應(yīng)答指數(shù)(TRI)通過一種結(jié)合分子基因檢測、體外藥物敏感性篩選(DSS)和人工智能驅(qū)動的生物模擬精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)手段，幫助醫(yī)生和多發(fā)性骨髓瘤患者克服“選擇困難癥”，制定最佳個(gè)性化精準(zhǔn)治療方案。

　　TRI進(jìn)入中國一年多來，已攜手國內(nèi)上百家三甲醫(yī)院，讓數(shù)百名各類腫瘤患者受益，獲得了匹配的個(gè)性化治療方案。