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　　多發(fā)性骨髓瘤(MM)是一種比白血病更為常見的血液惡性腫瘤，僅次于非霍奇金淋巴瘤，其特征為骨髓漿細胞異常增生，導致骨骼、腎臟等出現(xiàn)問題，多發(fā)于老年群體。

　　隨著疾病的進展，每次復發(fā)的侵襲性會遞增，產(chǎn)生耐藥性的幾率很高。一旦發(fā)生耐藥，患者迫切需要新的療法。

　　近日，美國FDA已批準BCMA/CD3雙特異性抗體Tecvayli(teclistamab)上市，用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(r/r MM)。

　　BCMA是腫瘤壞死因子受體(TNF)超家族成員，在MM患者癌細胞中高表達，CD3參與激活免疫系統(tǒng)抵抗感染。

　　Tecvayli是一款完全人源化，同時靶向BCMA與T細胞表面CD3受體的雙特異性抗體。Tecvayli是通過將CD3陽性T細胞募集到表達BCMA的骨髓瘤細胞附近，激發(fā)T細胞殺傷腫瘤細胞的“first-in-class”雙特異性抗體療法。

　　此項獲批是基于一項I/II期MajesTEC-1試驗的積極結(jié)果，該研究評估了Tecvayli在成人RRMM患者中的安全性和有效性。

　　試驗共納入165名患者，入組的患者既往接受中位5線治療，全都接受過3線治療。

　　結(jié)果顯示：

　　1、患者獲得深度和持久的緩解，客觀緩解率達到63%。

　　2、58.8%的患者獲得很好的部分緩解(VGPR)及以上應答，39.4%的患者獲得完全緩解(CR)及以上應答;

　　3、中位持續(xù)緩解時間為18.4個月，中位無進展生存期為11.3個月，中位總生存期為18.3個月。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)血液腫瘤專家Gary J.Schiller博士指出：

　　耐藥復發(fā)始終是懸在多發(fā)性骨髓瘤患者頭頂?shù)睦麆?，Tecvayli是首款治療多發(fā)性骨髓瘤的雙特異性療法，為難治性患者提供了一種新的更有效的治療手段。

　　注：在2022年8月，Tecvayli首次獲歐盟批準上市。

　　參考來源：https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/myeloma/101422