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　　多發(fā)性骨髓瘤(MM)是一種發(fā)病率比白血病還高的血液腫瘤，主要影響骨髓內(nèi)一種稱之為漿細胞的細胞。它多發(fā)于老年群體，隨著老齡化的加劇，MM的發(fā)病率水漲船高。

　　MM是第二常見的血液腫瘤，在2020年，全球約有17.6萬人被診斷患有MM。

　　目前它仍是一種無法治愈的血液腫瘤，且?guī)缀跛谢颊邥霈F(xiàn)復(fù)發(fā)。隨著病情的進展，每次復(fù)發(fā)的侵襲性都增強，而后續(xù)治療所獲得的緩解期也逐漸縮短。一旦發(fā)生耐藥，患者亟需新的療法。

　　近日，一款在研免疫療法Elranatamab獲得美國FDA的突破性療法認定(BTD)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)患者。

　　Elranatamab是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)與CD3的雙特異性抗體。它的一端與BCMA相結(jié)合，另一端與T細胞表面的CD3受體結(jié)合，從而激活T細胞殺傷表達BCMA的癌細胞。

　　Elranatamab通過皮下注射，可減緩如細胞因子釋放綜合征(CRS)等潛在副作用的發(fā)生。

　　此次獲審是基于一項2期MagnetisMM-3臨床試驗數(shù)據(jù)，評估了Elranatamab作為單藥治療RRMM患者的療效與安全性。

　　共入組123名患者，在中位追蹤期6.8個月后，

　　數(shù)據(jù)分析顯示：

　　接受Elranatamab治療患者的總緩解率(ORR)為61.0%。在出現(xiàn)應(yīng)答的患者中，有90.4%的幾率可以維持應(yīng)答超6個月。

　　最常見的治療不良反應(yīng)為CRS(細胞因子釋放綜合征)。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)血液腫瘤專家Gary J.Schiller博士指出：

　　多發(fā)性骨髓瘤迄今仍無治愈性療法問世，復(fù)發(fā)是懸在患者頭頂?shù)睦麆Α１敬蜤lranatamab獲突破性療法認定，代表其有成為一款RRMM創(chuàng)新療法的潛力，為患者帶來新的治療選擇。

　　注：2022年10月，美國FDA已批準(zhǔn)BCMA/CD3雙特異性抗體Tecvayli(teclistamab)上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。

　　參考來源：

　　https://au.lifestyle.yahoo.com/pfizer-elranatamab-granted-fda-breakthrough-131000767.html