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　　多發(fā)性骨髓瘤(MM)是全球第二大常見血液腫瘤，在全球每10萬(wàn)人中約有1.7人罹患此病，發(fā)病率超過白血病。

　　MM主要影響骨髓內(nèi)的漿細(xì)胞，癥狀包含骨折、疼痛、低血紅細(xì)胞值、疲勞等。由于MM好發(fā)于中老年人，又被稱為“銀發(fā)殺手”。

　　目前MM仍是一種無(wú)法治愈的惡性血液腫瘤，幾乎所有患者會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)并且需要接受后續(xù)治療。

　　》》 Elranatamab

　　近日，美國(guó)FDA已授予雙特異性抗體Elranatamab的優(yōu)先審評(píng)資格，用以治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)患者。

　　Elranatamab是一款靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)與CD3的雙特異性抗體。

　　它的一端與癌細(xì)胞表面的BCMA相結(jié)合，另一端與T細(xì)胞表面的CD3受體結(jié)合，從而激活T細(xì)胞殺傷癌細(xì)胞。

　　此次獲審主要是基于MagnetisMM-3臨床2期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。

　　共入組123名患者，旨在評(píng)估Elranatamab單藥治療RRMM患者的安全性和有效性。

　　在中位隨訪10.4個(gè)月時(shí)，數(shù)據(jù)分析顯示：

　　1、接受Elranatamab治療的患者達(dá)到了61.0%的總緩解率，有55.3%患者的達(dá)到非常好的部分緩解率;

　　2、試驗(yàn)的結(jié)果還表明Elranatamab具有可控的安全性。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)血液腫瘤專家Gary J.Schiller博士指出：

　　“鑒于新療法的臨床效果與方便的皮下注射給藥方式，一旦最終獲批，將有望成為治療多發(fā)性骨髓瘤的標(biāo)準(zhǔn)療法?！?/p>

　　參考來(lái)源：

　　https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-elranatamab-receives-fda-and-ema-filing-acceptance