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肺癌一直以來都是全球發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一。世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)顯示，2015年全球因肺癌(連同氣管和支氣管癌)致死的人數(shù)高達(dá)170萬人。值得欣慰的是，近二十年來，腫瘤分子診斷技術(shù)的快速發(fā)展和靶向藥物的不斷創(chuàng)新，將癌癥治療帶入了精準(zhǔn)醫(yī)療的新時代。而作為精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)起國，美國，其肺癌死亡率也實現(xiàn)了顯著下降。

美國癌癥協(xié)會《2017癌癥年度統(tǒng)計報告》指出，美國癌癥死亡率從1991年的215.1(每10萬人)的峰值下降到2014年的161.2(每10萬人)，其中，從1990年至2014年間男性肺癌死亡率下降43%，2002年至2014年間女性肺癌死亡率下降17%。這不僅與吸煙減少、早癌篩查普及相關(guān)，更與美國肺癌的基因檢測、靶向藥物治療密不可分。(下圖示2017年之前在美獲批上市的肺癌靶向藥)

我們說的肺癌，85%左右屬于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，而眾多靶點的陸續(xù)發(fā)現(xiàn)，比如EGFR(編碼表皮生長因子受體)、ALK(間變性淋巴瘤激酶)、BRAF(V-RAF鼠肉瘤病毒原癌基因同源體B1)、HER2(表皮生長因子受體2)等，催生了相應(yīng)的靶向藥物，不斷改善NSCLC患者的中位生存期。

其中，ALK是在非小細(xì)胞肺癌中發(fā)現(xiàn)的第二個治療靶點，見于大約3%-5%的NSCLC患者中，尤其是不吸煙的年輕腺癌患者。這些患者的ALK基因往往會與其他基因產(chǎn)生融合，生成ALK融合蛋白，這一突變會導(dǎo)致腫瘤生長。作為一線治療藥物的Crizotinib(克唑替尼)在ALK陽性的NSCLC治療初期往往顯示出很好的療效，但大部分患者會在1年內(nèi)出現(xiàn)耐藥和疾病進(jìn)展(中樞神經(jīng)系統(tǒng)的復(fù)發(fā)進(jìn)展較為常見)。于是科學(xué)家們又先后研制出第二代ALK抑制劑Ceritinib(色瑞替尼)和Alectinib(愛樂替尼)。

2017年5月，該領(lǐng)域又迎來武田重磅新藥Alunbrig(brigatinib)，這是一款A(yù)LK的強效抑制劑，它能抑制ALK以及ALK融合蛋白，從而抑制腫瘤的生長。美國FDA加速批準(zhǔn)Alunbrig用于治療克唑替尼用藥期間進(jìn)展或無法耐受克唑替尼的ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

數(shù)據(jù)顯示，克唑替尼難治的ALK+非小細(xì)胞肺癌患者接受Alunbrig推薦劑量方案的結(jié)果： 獨立評審委員會(IRC)評價的經(jīng)證實的客觀緩解率(ORR)為53%，中位無進(jìn)展生存期(PFS)為15.6個月;基線腦轉(zhuǎn)移可測量的患者中，IRC評價的經(jīng)證實的顱內(nèi)ORR為67%;基線有任何腦轉(zhuǎn)移的患者中，IRC評價的中位顱內(nèi)PFS為12.8個月。

Addario肺癌基金會(ALCF)創(chuàng)始人、會長Bonnie Addario表示：“克唑替尼用藥期間進(jìn)展或無法耐受克唑替尼的ALK+轉(zhuǎn)移性NSCLC患者面臨著疾病進(jìn)展的不確定性以及腦轉(zhuǎn)移潛在的摧殘性影響，Alunbrig的核準(zhǔn)帶來了新的希望。”

來源：好醫(yī)友