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近日，美國FDA批準PD-1抑制劑帕博立珠單抗(O藥)與CTLA-4抑制劑伊匹木單抗(Yervoy)聯(lián)用，治療既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌患者。這是FDA批準的治療肝癌的首個雙重免疫療法。

肝細胞癌(HCC)是我國發(fā)病率第四、死亡率第三的癌癥，也是導(dǎo)致全球癌癥死亡的主要原因之一。據(jù)統(tǒng)計，全球一半以上肝癌病例在中國，主要原因在于乙肝、丙肝病毒感染以及酒精或非酒精性脂肪肝導(dǎo)致的肝硬化。

O藥和Y藥是百時美施貴寶公司開發(fā)的兩款免疫檢查點抑制劑，分別通過抑制PD-1和CTLA-4免疫檢查點蛋白，提高T細胞的抗癌免疫反應(yīng)。截至目前，O藥+Y藥組合已被FDA批準用于治療黑色素瘤、腎癌、結(jié)直腸癌和肝癌四大癌種。

此次批準是基于一項1/2期臨床研究(CheckMate-040)。該組合療法具有潛在協(xié)同作用機制，針對兩個不同的免疫檢查點，并以互補的方式起作用。

該試驗首次證實了O藥聯(lián)合Y藥能為既往接受過索拉非尼治療的晚期肝細胞癌患者帶來顯著獲益?？陀^緩解率達33%，中位緩解持續(xù)時間達17.5個月，最長中位總生存期長達22.8個月。

并且，無論PD-L1表達水平如何，所有患者均觀察到臨床獲益。此外，安全性可控。此次獲批無疑給肝癌患者帶來了新的治療選擇。

參考來源：FDA、BMS官網(wǎng)