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中國是世界肝癌第一大國，根據(jù)WHO估算，2018年中國肝癌的新發(fā)病例和死亡病例都占了全球的近一半，且5年生存率在常見癌癥中最低，僅為12.1%。

由于肝癌起病隱匿，早期無特異性癥狀，約80%的肝癌病人首次診斷時已是晚期，失去了進行根治性手術的機會，導致死亡率極高(近80%)。因此，無法切除的肝細胞癌(HCC)一直是我國面臨的主要挑戰(zhàn)之一。

不久前，歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)2019年亞洲大會報告的一項三期研究結果顯示，與標準療法索拉非尼(Sorafenib)相比，PD-L1抑制劑阿替利珠單抗(Atezolizumab，商品名Tecentriq)和VEGF抑制劑貝伐珠單抗(Bevacizumab，商品名Avastin)聯(lián)合用藥(T+A)，可顯著提高不可切除性肝細胞癌(HCC)患者的總生存期和無進展生存期。

這是近11年以來，不可切除性肝細胞癌一線治療的重大突破。

這項名為IMbrave150的三期臨床試驗，在501名既往未接受過系統(tǒng)性治療的不可切除性肝細胞癌患者中開展?；颊甙凑?：1的比例隨機接受阿替利珠單抗和貝伐珠單抗(T+A)聯(lián)合治療或索拉非尼治療。

阿替利珠單抗可以重新激活對腫瘤細胞的免疫反應，而貝伐珠單抗可以阻止腫瘤通過新生血管來獲取營養(yǎng)和氧氣，還可幫助提高患者的免疫水平來對抗癌癥。

最新公布的試驗數(shù)據(jù)

·T+A聯(lián)合療法中位總生存期(OS)尚未達到，索拉非尼組為13.2個月(10.4，NE);

·T+A聯(lián)合療法中位無進展生存期(PFS)為6.8個月，索拉非尼組為4.5個月;

·與索拉非尼相比，T+A聯(lián)合療法使患者死亡風險降低42%，使患者疾病惡化或死亡風險降低41%;

·T+A聯(lián)合治療組患者客觀反應率(ORR)為27%，完全緩解率(CR)為6%，索拉非尼組ORR為12%;

·根據(jù)HCC mRECIST，T+A聯(lián)合治療組患者ORR幾乎為索拉非尼組的3倍，兩者分別為33%和13%。

·T+A聯(lián)合治療組患者中位治療時間為7.4個月，而索拉非尼組為2.8個月;

·T+A聯(lián)合治療組中，57%發(fā)生了3-4級不良事件，其中36%與治療相關;索拉非尼組中55%發(fā)生了3-4級不良事件，其中46%與治療相關。聯(lián)用組和對照組發(fā)現(xiàn)5組不良事件的比例分別為5%和6%，相比而言，聯(lián)用組具有更好的安全表現(xiàn)。

英國倫敦皇家馬斯登醫(yī)院的腫瘤醫(yī)學顧問Ian Chau評論說：“與目前的標準療法相比，這是首次有新的治療方法顯示出生存益處。IMbrave150試驗結果非常令人鼓舞，這種藥物組合很有可能獲得監(jiān)管當局的批準，并納入國際晚期HCC指南?！?/p>

阿替利珠單抗和貝伐珠單抗(T+A)聯(lián)合療法打破了晚期肝癌一線治療的僵局，為包括中國在內(nèi)的全球晚期肝癌患者在免疫聯(lián)合治療中的獲益提供了有力證據(jù)。

IMbrave 150臨床研究的重要參與方，中山醫(yī)院肝癌專家團隊表示，“T+A方案具有里程碑式的臨床意義，會為整個肝癌診療模式的轉變帶來深遠影響。十年多來我們首次看到研究數(shù)據(jù)顯示，患者的客觀緩解率較當前的標準療法有顯著的提升，使得原本無法手術的肝癌患者可能重新獲得手術機會，并有望獲得長期生存甚至潛在治愈的可能?！?/p>