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　　肝癌是世界上第6大常見癌癥，每年大約有90萬患者確診，它同時是導致癌癥死亡的第三大原因，大約只有7%的晚期患者能存活超過5年。

　　在中國，每年約有26萬人確診為晚期不可切除的肝細胞癌(HCC)。

　　對于治療選擇有限的HCC患者來說，存在著巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。

　　近日，Tremelimumab(CTLA-4抑制劑)聯(lián)合度伐利尤單抗(Imfinzi)一線治療不可切除肝細胞癌患者已獲FDA優(yōu)先審評資格。

　　聯(lián)合給藥方案名為STRIDE：先使用單劑Tremelimumab治療，然后接受度伐利尤單抗治療，可將死亡風險降低22%。

　　度伐利尤單抗是一款抗PD-L1單體，通過阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的結合，解除腫瘤細胞對免疫反應的抑制。

　　Tremelimumab可阻斷CTLA-4的活性，從而促進T細胞激活，激發(fā)免疫系統(tǒng)對癌癥的免疫反應。它與度伐利尤單抗+化療聯(lián)用，已在一線治療IV期非小細胞肺癌的3期臨床試驗中顯示出顯著的總生存期改善。

　　此次審查是基于一項3期臨床試驗(HIMALAYA)的最終結果。

　　該研究旨在評估STRIDE方案對HCC患者的療效和安全性。共納入1,324例不可切除的晚期HCC患者。

　　主要終點是總生存期(OS)，關鍵次要終點包括客觀緩解率(ORR)和無進展生存期(PFS)。

　　結果顯示:

　?、?接受STRIDE方案治療的患者的死亡風險，相較對照組(索拉非尼)相比降低22%。

　?、?31%的患者生存期超過3年，對照組這一數(shù)值為20%。

　?、?STRIDE方案的ORR為20.1%，對照組為5.1%。

　?、?STRIDE方案的安全性與每種藥物的已知安全性一致，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

　　晚期HCC患者預后很不理想，一種能夠改善長期生存的新方案至關重要。STERID方案的3年總生存率和良好的安全性帶來了新的希望，這一創(chuàng)新治療方案前景可期。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肝癌專家Jeffrey Meyerhardt博士介紹，超過一半的HCC患者確診時已是晚期，治療選擇有限，亟需一種新的治療方案，雙免疫療法有望為他們帶來新的曙光。

　　參考來源：

　　https://www.empr.com/home/news/drugs-in-the-pipeline/combo-immunotherapy-gets-priority-review-for-advanced-liver-cancer/