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　　肝癌是全球癌癥死亡的第三大原因，也是全球第六大最常見的癌癥，每年大約有90萬患者確診。全球一半的肝癌患者都在中國。

　　其中，肝細(xì)胞癌(HCC)是肝癌的最常見類型，占75%～85%。

　　大約只有7%的晚期HCC患者能存活超過5年，這些數(shù)據(jù)的背后是成千上萬肝癌患者對創(chuàng)新療法的迫切渴求。

　　近日，美國FDA批準(zhǔn)Imjudo與Imfinzi聯(lián)用(聯(lián)合用藥方案名為STRIDE )，一線治療不可切除的肝細(xì)胞癌患者，為肝癌患者提供了一種由雙重免疫檢查點(diǎn)抑制劑組成的全新免疫聯(lián)合療法。

　　Imjudo(Tremelimumab)是一種人源化的抗CTLA-4抗體，可以阻斷CTLA-4、促進(jìn)T細(xì)胞活化并加強(qiáng)對癌癥的免疫反應(yīng)。Imfinzi(durvalumab)是一款抗PD-L1單克隆抗體，通過阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的結(jié)合，解除腫瘤細(xì)胞對免疫反應(yīng)的抑制。

　　本次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)III期HIMALAYA研究的結(jié)果，該研究共納入1324名不可切除的HCC患者。

　　旨在評估STRIDE方案對比安慰劑治療不可切除HCC患者的療效和安全性。

　　該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為總生存期，次要終點(diǎn)包括進(jìn)展時間、無進(jìn)展生存期、客觀緩解率、疾病控制率和緩解持續(xù)時間。

　　結(jié)果顯示：

　　與安慰劑組相比，STRIDE方案組患者的死亡風(fēng)險降低了22%。

　　在總生存期、客觀緩解率、3年后患者的存活率等方面，STRIDE方案組也優(yōu)于對照組患者。

　　安全性方面，STRIDE方案與此前報道一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)消化系統(tǒng)腫瘤專家Michael Castro博士介紹：

　　免疫檢查點(diǎn)抑制劑作為單藥或組合療法，已成為肝癌一線治療新的標(biāo)準(zhǔn)療法。截至目前，全球已有5款CTLA-4單抗獲批上市。

　　我們期待更多創(chuàng)新肝癌療法上市，為HCC患者提供新的治療選擇。

　　參考來源：

　　https://www.mynewsdesk.com/se/astrazeneca/pressreleases/imjudo-tremelimumab-in-combination-with-imfinzi-approved-in-the-us-for-patients-with-unresectable-liver-cancer-3212858?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=Alert&utm_content=pressrelease