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宮頸癌是全球女性最常見的婦科腫瘤，也是女性主要癌癥死因之一，每年有超過30萬女性因此喪生。而幾乎所有宮頸癌病例的罪魁禍首都是人乳頭狀瘤病毒(HPV)感染。

人乳頭狀瘤病毒(HPV)在男性和女性中都很常見，幾乎所有性活躍人群在一生中的某個時候都會感染HPV病毒。多數(shù)情況下，人體的免疫系統(tǒng)會將它清除。然而，如果HPV病毒感染沒有消失，則會引起細胞的變化，逐漸發(fā)展成宮頸癌前病變，進而發(fā)展為宮頸癌。

HPV 16型和18型的持續(xù)感染，約占所有宮頸癌的70%。另外三種HPV類型(31型、33型和45型)占宮頸癌病例的13%。HPV感染(主要是16型)還可導致生殖器和肛門區(qū)域的其他癌癥，以及喉癌。

目前，HPV疫苗接種+宮頸癌篩查，可大大降低宮頸癌發(fā)病率和死亡率。但全球HPV疫苗接種率仍然很低，許多地區(qū)沒有實施HPV疫苗接種計劃或常規(guī)篩查。目前，二價、四價、九價HPV疫苗均已在國內(nèi)上市，不少中國女性已經(jīng)接種。

不過，HPV疫苗共需要接種三針，較高的費用也在一定程度上限制了接種率。

HPV疫苗單劑量方案可行嗎?

美國疾控中心(CDC)HPV科學副主任Lauri Markowitz博士說：“如果只需要一劑HPV疫苗就能提供長期保護的話，就可能降低成本，讓更多人接種，獲得保護?！?/p>

在一項由美國國家癌癥研究所(NCI)資助的哥斯達黎加HPV疫苗試驗的隨訪中，研究人員發(fā)現(xiàn)，在接種HPV疫苗十多年后，僅接種單劑疫苗的女性，依然可受到該疫苗對高危HPV(16型和18型)感染的保護。

這項試驗是3劑HPV疫苗的4年隨機臨床試驗。試驗中使用的HPV疫苗卉妍康(Cervarix)是世界衛(wèi)生組織推薦的三種HPV疫苗之一。研究團隊繼續(xù)對大多數(shù)接種了HPV疫苗的女性進行了4年以上的長期跟蹤研究。約有20%的受試者接受的疫苗劑量不到三劑。因此，研究人員能夠評估一劑和兩劑的療效。未完成全部三劑的主要原因是妊娠或常規(guī)宮頸癌篩查發(fā)現(xiàn)異常。

圖片來源NCI

為了解疫苗保護的持續(xù)時間，研究人員在一項長期的隨訪研究中繼續(xù)跟蹤試驗中的女性，獲得接種疫苗后7年、9年和11年的宮頸和血液樣本。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)：

無論接受多少劑疫苗，HPV感染的減少幅度都是相似的，估計接種1劑、2劑和3劑疫苗的有效性分別為82%、84%和80%。

接種了HPV疫苗的女性在11年后，血液中仍含有HPV 16和18的抗體。無論接種多少劑量，抗體水平都與接種疫苗后最初幾年的水平相當。這表明免疫系統(tǒng)對疫苗的反應持續(xù)時間較長。

研究者發(fā)現(xiàn)，接種了HPV疫苗的女性在11年后，宮頸感染HPV 16或18的幾率非常低，而另一組未接種疫苗的女性發(fā)生宮頸感染的幾率則高得多。

穩(wěn)定的交叉保護

在一項HPV疫苗交叉保護的配套分析中，研究人員比較了在接種疫苗和未接種疫苗的女性中，疫苗未覆蓋的高危HPV類型的感染率。

與此項研究的前7年隨訪結(jié)果一致，更新后的分析表明，接受3劑疫苗的女性對HPV 31、33和45型新感染具有保護作用，平均疫苗有效率為64% ，并在過去的11年中一直保持穩(wěn)定。盡管樣本量有限，但數(shù)據(jù)表明，僅接種一劑疫苗的女性對這三種HPV類型的疫苗效力相似。該疫苗還針對35型和58型HPV提供了較小程度的交叉保護。

研究人員認為，之所以能實現(xiàn)交叉保護，是因為交叉保護的HPV類型與疫苗所覆蓋的HPV 16型和18型在基因上是相似的。這些發(fā)現(xiàn)表明，二價(HPV 16/18)疫苗預防宮頸癌的比例可能高于研究人員的預期。

新研究啟動

盡管上述研究結(jié)果令人鼓舞，但也存在一些局限性，比如在哥斯達黎加的試驗中，接受一到兩劑疫苗的女性樣本量較少，她們也沒有被隨機分配到特定的接種劑量計劃中。

為此，由NCI領導的一項大規(guī)模ESCUDDO研究已經(jīng)啟動，通過新的隨機臨床試驗直接評估單劑HPV疫苗的保護問題。該研究納入了兩萬多名少女，隨機分配接受一到兩劑卉妍康(Cervarix)或九價HPV疫苗佳達修(Gardasil 9)。在研究開始時，4000多名年輕成年女性也被納入研究，以記錄人群中HPV感染率。

該研究旨在進一步明確單劑HPV疫苗是否具有足夠的保護作用，并確定單劑疫苗是否與兩劑、三劑疫苗同樣有效。而這些發(fā)現(xiàn)將有望為全球HPV疫苗接種指南的修改提供依據(jù)。