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近日，在歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)(ESMO)虛擬大會(huì)2020上，創(chuàng)新藥抗體偶聯(lián)藥物Tisotumab vedotin作為單藥療法，治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布，表現(xiàn)亮眼!

結(jié)果顯示：患者的客觀緩解率(ORR)為24%，中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為8.3個(gè)月。而目前，對(duì)復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的治療有限，客觀緩解率通常低于15%，中位總生存期為6.0到9.4個(gè)月。

基于這些結(jié)果，Tisotumab vedotin的生物制劑許可證申請(qǐng)已提交至FDA，并申請(qǐng)加速審批，期待該藥早日獲批!

◎ 可防可控的婦科第一大癌：宮頸癌

宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，是最常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤，也是全球女性癌癥死亡的主因之一，每年有31.1萬(wàn)多名婦女死亡。

宮頸癌是目前少數(shù)幾種病因比較明確的惡性腫瘤，通過(guò)篩查和人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗降低了宮頸癌的發(fā)病率。盡管取得了這些進(jìn)展，仍有不少人確診宮頸癌，并且通常會(huì)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移。

隨著疾病進(jìn)展和對(duì)一線標(biāo)準(zhǔn)療法的耐受性降低，轉(zhuǎn)移性宮頸癌的治療選擇有限，預(yù)后較差。對(duì)這部分患者而言，需要更好的治療方案。

◎ 新抗體偶聯(lián)藥：像特洛伊木馬那樣殺死腫瘤

Tisotumab vedotin是一種針對(duì)組織因子(TF)的在研抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，通過(guò)利用一種可被裂解的蛋白酶連接劑，將微管破壞劑MMAE(單甲基auristatin E)連接到抗體上，遞送到癌細(xì)胞內(nèi)，然后釋放MMAE，殺死癌細(xì)胞。

它擁有全新的作用機(jī)制，能像“特洛伊木馬”那樣潛入癌細(xì)胞，并從內(nèi)部將其殺死。

組織因子是一種能促進(jìn)血管生成，腫瘤生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移的蛋白，在包括宮頸癌在內(nèi)的多種實(shí)體瘤高表達(dá)?；诖朔N特性，組織因子已成為了臨床藥物研究的理想靶標(biāo)。

◎ 臨床數(shù)據(jù)亮眼，客觀緩解率24%

一項(xiàng)名為innovaTV 204的關(guān)鍵2期臨床試驗(yàn)，評(píng)估了Tisotumab vedotin在101例復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移宮頸癌患者中的療效和安全性，這些患者先前接受過(guò)雙重化療(使用或不使用貝伐珠單抗)病情仍進(jìn)展，或者既往接受過(guò)至少2種療法。

結(jié)果顯示：

1.客觀緩解率(ORR)達(dá)到24%，包括7例完全緩解和17例部分緩解。中位隨訪10個(gè)月后，中位持續(xù)緩解時(shí)間為8.3個(gè)月;

2.無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)中位數(shù)為4.2個(gè)月，6個(gè)月的PFS為30%;

3.中位總生存期(OS)為12.1個(gè)月，6個(gè)月的OS為79%;且安全性和耐受性良好。

這一結(jié)果表明，Tisotumab vedotin作為一種單藥療法，有望為復(fù)發(fā)性/轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者帶來(lái)新的治療選擇。

此前的一些研究表明，Tisotumab vedotin還有治療多種不同類型癌癥的潛力，特別是一些生存率非常低的癌種。

◎ 好醫(yī)友提醒：

宮頸癌作為少數(shù)幾個(gè)可以防治的癌種，通過(guò)接種HPV疫苗，大大降低了癌癥的發(fā)病率。世界衛(wèi)生組織建議，在9-45歲的女性中，有條件的話，都推薦接種HPV疫苗。

但注意，并不是打了疫苗就萬(wàn)事大吉了，仍需要定期進(jìn)行TCT篩查(液基薄層細(xì)胞檢測(cè))和HPV檢測(cè)，保持健康的生活方式同樣重要。