国产女人香蕉精品视频_国产精品乱人无码伦中文āv一级在线片_AV十八岁在线免费观看_精品成人免费国产_亚洲一区二区三区伊人_两个男生相恋的vlog_香蕉视频下载.apk_日韩一区二区高潮_亚洲日韩欧美内射姐弟_国产亚洲精品A在线观看下载

　　上個月，PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑Libtayo(Cemiplimab-rwlc)獲FDA批準(zhǔn)，一線治療PD-L1表達(dá)≥50%的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。

　　近日，Libtayo在宮頸癌治療中再放異彩：

　　在一項(xiàng)三期試驗(yàn)中，Libtayo單藥治療后，晚期宮頸癌患者的生存期獲益顯著優(yōu)于常規(guī)化療。經(jīng)評審委員會評估后，已提前終止試驗(yàn)。好醫(yī)友獲悉，今年，該藥有望獲批上市。

　　這是首個與化療相比，在晚期宮頸癌患者中顯著改善總生存期的免疫療法。

　　▌十年內(nèi)，我們能消除宮頸癌嗎?

　　宮頸癌是全球女性癌癥死亡的第4大原因，也是第一大婦科腫瘤，最常出現(xiàn)在35至44歲的女性中。

　　目前，幾乎所有的確診病例都是由人類乳頭瘤病毒(HPV)感染引起的。其中，約80%為鱗狀細(xì)胞癌(起源于子宮頸底部的細(xì)胞)，其余大部分為腺癌(起源于上宮頸腺細(xì)胞)。

　　據(jù)估計(jì)，全世界每年超57萬名女性確診宮頸癌。不過，宮頸癌同乙肝一樣，是目前可通過疫苗預(yù)防的疾病之一。

　　去年11月，世衛(wèi)組織(WHO)啟動《加速消除子宮頸癌全球戰(zhàn)略》，首次承諾將在2030年消除這種癌癥。其中，最關(guān)鍵的一點(diǎn)就是90%的女孩要在15歲前完成HPV疫苗接種，其次是篩查和治療。然而，目前許多國家和地區(qū)尚達(dá)不到廣泛接種HPV疫苗的衛(wèi)生條件。

　　宮頸癌治療方面，早期宮頸癌可通過手術(shù)、放化療等手段進(jìn)行治療，但經(jīng)綜合治療，仍有約15-20%的患者會復(fù)發(fā);70%的局部晚期宮頸癌經(jīng)同步放化療后會復(fù)發(fā);對于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌，患者治療選擇十分有限，以系統(tǒng)化療為主，5年生存率較差，僅約17%。對于一線化療后復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者，尚無獲批的標(biāo)準(zhǔn)療法。

　　近年來，靶向治療、免疫治療改變了許多腫瘤的治療結(jié)局，但只有2種宮頸癌新療法獲批：貝伐珠單抗+化療，以及PD-1免疫療法帕博利珠單抗(K藥)。

　　免疫治療/免疫聯(lián)合治療方面，除K藥外，目前還有多個在研究新療法值得期待，有望在今年獲批：PD-1免疫療法Libtayo、PD-1免疫療法Balstilimab單藥或與CTLA-4免疫療法Zalifrelimab聯(lián)用、K藥聯(lián)合化療，此外，PD-1免疫療法納武利尤單抗(O藥)治療宮頸癌的相關(guān)臨床研究也在進(jìn)行中。

　　▌PD-1抑制劑：Libtayo

　　Libtayo是一款針對PD-1靶點(diǎn)的全人源單克隆抗體藥物。通過與PD-1特異性性結(jié)合，可以重新激活T細(xì)胞受體信號，增強(qiáng)人體免疫系統(tǒng)對于癌細(xì)胞的殺傷能力，達(dá)到抗癌的效果。

　　截至目前，Libtayo已獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥，用于治療晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌(CSCC)、晚期基底細(xì)胞癌(BCC)和NSCLC成年患者。該藥的推薦劑量為每三周30分鐘靜脈輸注350 mg，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

　　值得一提的是，Libtayo也已在中國獲批開展臨床試驗(yàn)，與化療聯(lián)用或單藥一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。

　　▌死亡風(fēng)險(xiǎn)降低31%，試驗(yàn)提前終止!

　　這項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)3期臨床試驗(yàn)，納入了化療后疾病仍進(jìn)展的晚期宮頸癌患者，其中78%為鱗狀細(xì)胞癌，22%為腺癌，且不論其PD-L1狀態(tài)如何。

　　這些患者來自美國、日本、臺灣、韓國、加拿大、俄羅斯等全球14個國家，平均年齡為51歲。

　　患者隨機(jī)分配，接受每3周一次350 mg的Libtayo單藥治療或常規(guī)化療藥物(如培美曲塞、長春瑞濱、吉西他濱等)。主要終點(diǎn)是總生存期(OS)，詳細(xì)數(shù)據(jù)將在即將舉行的醫(yī)學(xué)會議上公布。

　　結(jié)果顯示：

　　在宮頸癌總?cè)巳褐?，Libtayo降低了31%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。Libtayo組(n=304)和化療組(n=304)的中位OS分別為12.0個月和8.5個月(HR=0.69)。

　　在鱗狀細(xì)胞癌患者中，Libtayo降低了27%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。Libtayo組(n=239)患者生存期中位數(shù)11.1個月，而化療組(n=238)為8.8個月。

　　在腺癌患者中，Libtayo降低了44%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。Libtayo組(n=65)患者的中位生存期為13.3個月，而化療組(n=66)的為7.0個月。

　　Libtayo是首個在復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中顯示出生存期改善的藥物，為這類患者帶來新的治療希望。

　　好醫(yī)友提醒：

　　今年，宮頸癌在免疫治療方面有望迎來“豐收”，多款新療法值得期待。同時，抗體偶聯(lián)藥(Tisotumab vedotin)、浸潤淋巴細(xì)胞(TIL)、治療型疫苗等新療法也都取得了一定進(jìn)展，相信宮頸癌患者的“武器庫”將越來越豐富。

　　另外，女性朋友們想要遠(yuǎn)離宮頸癌，預(yù)防是關(guān)鍵，接種HPV疫苗和定期篩查都必不可少;其次是養(yǎng)成健康的生活習(xí)慣，而一旦出現(xiàn)異常情況需及時檢查，排除癌癥。