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　　結(jié)直腸癌是我國(guó)常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，其發(fā)病人數(shù)已名列第三位，且仍呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)每年新發(fā)結(jié)直腸癌約39萬(wàn)例，死亡病例約19萬(wàn)。

　　然而，調(diào)查顯示，有64%的患者完全不了解結(jié)直腸癌的高危因素，83%患者在首次確診時(shí)已是中晚期。這無(wú)疑給結(jié)直腸癌治療帶來(lái)了極大挑戰(zhàn)。不過(guò)，近年來(lái)，結(jié)直腸癌靶向治療方面已取得了不少新進(jìn)展。

　　近日，發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學(xué)》雜志上的一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)的結(jié)果表明，Sotorasib單藥治療晚期結(jié)直腸癌患者中顯示出抗腫瘤活性和良好的獲益。

　　該研究針對(duì)攜帶突變基因KRAS G12C的結(jié)直腸癌患者。KRAS突變與結(jié)直腸癌總體生存率下降有關(guān)，部分原因在于它們對(duì)EGFR抑制劑靶向治療產(chǎn)生耐藥性。

　　對(duì)于這些耐藥人群，該研究結(jié)果超過(guò)了已獲批的晚期結(jié)直腸癌三線/四線療法的歷史結(jié)果。

　　KRAS G12C抑制劑Sotorasib治療攜帶KRAS G12C的結(jié)直腸癌患者，可顯著縮小腫瘤，并有效控制疾病。

　　Sotorasib是全球首個(gè)獲批的KRAS靶向藥，此前已獲FDA批準(zhǔn)治療攜帶KRAS G12C突變、至少接受過(guò)一種全身性療法的非小細(xì)胞肺癌患者。

　　雖然該研究的緩解率沒(méi)有達(dá)到預(yù)期，但正在進(jìn)行的單臂2期臨床試驗(yàn)(CodeBreaK 100)結(jié)果顯示，在納入的62名患者中，客觀緩解率為9.7%，其中6名患者實(shí)現(xiàn)了部分緩解。

　　82%的患者實(shí)現(xiàn)了疾病控制(完全緩解、部分緩解或疾病穩(wěn)定)。

　　中位無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期分別為4個(gè)月和近11個(gè)月。

　　這些來(lái)自2期臨床的數(shù)據(jù)顯示，Sotorasib在晚期結(jié)直腸癌患者群體中表現(xiàn)出積極的臨床活性和獲益，其應(yīng)答率超過(guò)了當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療。

　　目前，復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者采用已獲批的治療方案，如三氟尿苷和雷戈拉非尼的總有效率在1-4%之間，中位無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期分別為2-3個(gè)月和6-9個(gè)月。

　　這項(xiàng)新的2期臨床數(shù)據(jù)表明，與目前已批準(zhǔn)的藥物相比，Sotorasib治療的反應(yīng)率更高，生存期更長(zhǎng)。

　　研究人員表示，他們?nèi)灾铝τ跒閿y帶KRAS G12C突變的結(jié)直腸癌患者提供新的治療選擇。他們相信，未來(lái)的方向是聯(lián)合治療。

　　研究人員將啟動(dòng)一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)，希望通過(guò)將Sotorasib與EGFR抑制劑帕尼單抗聯(lián)用來(lái)提高其療效，從而更徹底地阻斷EGFR通路并改善預(yù)后。

　　最近報(bào)告的Sotorasib+帕尼單抗聯(lián)合治療KRAS G12C突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的初步結(jié)果顯示，在從未接受過(guò)Sotorasib治療的患者中，總有效率為33%。

　　期待該聯(lián)合療早日獲批，為晚期結(jié)直腸癌患者帶來(lái)新的治療希望。

　　好醫(yī)友介紹，作為最常見(jiàn)的致癌基因突變之一，KRAS導(dǎo)致了32%的肺癌、40%的結(jié)直腸癌和85%-90%的胰腺癌病例。由于其蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)特殊，一度被認(rèn)為“不可成藥”。但近年來(lái)，KRAS靶向治療領(lǐng)域已取得了新突破，多款靶向藥已獲批或即將獲批，為攜帶這類(lèi)突變的癌癥患者帶來(lái)新的治療希望。