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　　結(jié)直腸癌是全球最常見也是最致命的癌癥之一，在2020年全球有超過190萬人診斷患有結(jié)直腸癌，并有93.5萬人死于該病。近年來，中國結(jié)直腸癌患病率逐年攀升，且年輕化趨勢明顯。

　　約22%的結(jié)直腸癌患者確診時已是晚期，失去了手術(shù)機(jī)會，預(yù)后較差。

　　在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌病患中，約有3-5%的患者的腫瘤過量表達(dá)HER2。

　　近日，美國FDA加速批準(zhǔn)Tucatinib(Tukysa)與曲妥珠單抗聯(lián)用，用于治療HER2陽性無法切除或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。

　　好醫(yī)友獲悉，這是FDA批準(zhǔn)的首款針對HER2陽性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的療法。

　　Tukysa(Tucatinib)是一種口服小分子HER2激酶抑制劑，可抑制HER2及HER3磷酸化，進(jìn)而抑制下游MAPK和AKT信號通路和細(xì)胞生長，并在表達(dá)HER2的腫瘤細(xì)胞中顯示出抗腫瘤活性。

　　先前實驗數(shù)據(jù)顯示，Tukysa與抗HER2抗體Trastuzumab聯(lián)合使用，相較各自的單藥治療，具有更好的抗腫瘤活性。

　　本次獲批是基于關(guān)鍵II期MOUNTAINEER研究結(jié)果。

　　試驗旨在評估Tukysa治療既往接受過標(biāo)準(zhǔn)治療的HER2陽性轉(zhuǎn)移性或不可切除結(jié)直腸癌患者的有效性。

　　主要終點(diǎn)是客觀緩解率(ORR)，次要終點(diǎn)包括持續(xù)緩解時間(DoR)、無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)。

　　結(jié)果顯示：

　　1、接受組合療法治療的患者ORR為38.1%，中位DoR為12.4個月。

　　2、中位PFS為8.2個月，中位OS為24.1個月。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)結(jié)直腸癌專家David Chu博士介紹：

　　“HER2陽性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者在接受一線治療后如果出現(xiàn)疾病進(jìn)展，預(yù)后尤差，現(xiàn)有的療法臨床獲益有限。HER2靶向療法的獲批有望改善此類結(jié)直腸癌患者治療現(xiàn)狀，為患者帶來新的選擇?！?/p>

　　參考資料：

　　https://www.formularywatch.com/view/fda-approves-tukysa-for-her2-positive-colorectal-cancer