第二款國產(chǎn)PD-1免疫療法重磅上市 用于淋巴瘤治療
PD-1/PD-L1抑制劑作為最熱門的免疫療法,近年來已讓不少出國看病的癌癥患者受益。
繼12月17日首個國產(chǎn)PD-1抑制劑特瑞普利單抗(商品名:拓益)獲批后,12月27日,第二款國產(chǎn)PD-1抑制劑信迪利單抗(達(dá)伯舒)也正式獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。中國患者無需出國看病,就能有更多PD-1治療選擇。
淋巴瘤是我國常見的惡性腫瘤,也是出國看病的常見癌種,其中經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)是一種B細(xì)胞惡性淋巴瘤,多發(fā)生于中青年。盡管化療+放療聯(lián)合一線治療治愈率較高,但仍有15%-20%為復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者。而信迪利單抗的獲批,將給此類患者帶來新的治療選擇和希望。其在霍奇金淋巴瘤治療中的客觀緩解率高達(dá)80.4%,其中33.7%的患者腫瘤完全消失,疾病控制率97.9%。可以預(yù)計,越來越多霍奇金淋巴瘤患者將因此告別出國看病。
好醫(yī)友獲悉,目前信迪利單抗共有20多項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在開展,包括一線非鱗非小細(xì)胞肺癌、一線肺鱗癌、二線肺鱗癌、EGFR TKI治療失敗的非小細(xì)胞肺癌、一線胃癌、一線肝癌、一線食管癌、二線食管癌等。而這些均為出國看病的常見癌種。
截至目前,國內(nèi)已有4個PD-1抑制劑獲批上市,包括納武利尤單抗(O藥)、帕博利珠單抗(K藥)、特瑞普利單抗及信迪利單抗。此外,還有兩款國產(chǎn)PD-1卡瑞利珠單抗和替雷利珠單抗也遞交了上市申請。這對于打算出國看病的癌癥患者而言,無疑是重大利好。隨著競爭的加劇,PD-1抑制劑價格大大降低,未來還有望納入醫(yī)保。
好醫(yī)友指出,中美醫(yī)療各有所長,但對于一些新療法,美國專家相對更有優(yōu)勢。不過,出國看病對患者經(jīng)濟(jì)條件、身體條件要求較高,注定只是少數(shù)人的專利。而遠(yuǎn)程會診讓廣大患者有了無需出國看病便可在家門口迅速獲取美國專家治療方案的機(jī)會。
2019-01-04 14:41
好醫(yī)友小編
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