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　　近日，美國FDA授予Nemvaleukin(Nemvaleukin alfa)快速通道認定，與抗PD-1抗體“K藥”帕博利珠單抗聯(lián)用，治療鉑耐藥性卵巢癌患者。

　　這是Nemvaleukin獲得的第二項快速通道認定。

　　01/ 卵巢癌：沉默的女性殺手

　　卵巢癌是第二大婦科惡性腫瘤，同時也是全球女性第8大癌癥死因，其致死率居婦科腫瘤之首。

　　全球每年約有25萬女性被診斷出患有卵巢癌，死亡人數(shù)達14萬，約70%的卵巢癌確診時已是晚期。

　　而在2020年，中國女性卵巢癌新發(fā)病例約6萬，死亡超4萬;這使得卵巢癌成為死亡率最高、存活率最低的婦科惡性腫瘤。

　　由于卵巢癌起病隱匿，大多數(shù)患者確診卵巢癌時已是晚期，預后較差，5年生存率僅為30%。

　　目前，卵巢癌的治療有手術(shù)、化療和維持治療以及抗血管生成劑和PARP抑制劑。不過，鉑耐藥性卵巢癌患者尚無獲批的免疫療法，亟需新的治療方案。

　　02/ IL-2變體免疫療法：Nemvaleukin

　　Nemvaleukin是一種在研的、新型、工程白細胞介素-2(IL-2)變體免疫療法，由IL-2和高親和力IL-2α受體鏈組成。

　　該藥通過選擇性結(jié)合中等親和力IL-2受體復合物，能夠在避免免疫抑制細胞激活的同時，優(yōu)先擴增殺傷腫瘤的免疫細胞。

　　此前，Nemvaleukin曾獲FDA授予的孤兒藥稱號和快速通道認定，用于治療既往接受過抗PD-L1治療的粘膜黑色素瘤。

　　03/ 創(chuàng)新療法帶來驚喜，值得期待!

　　ARTISTRY項目計劃由多項臨床試驗組成，評估靜脈內(nèi)和皮下給藥Nemvaleukin，作為單一療法或與抗PD-1療法帕博利珠單抗聯(lián)用，在晚期實體瘤患者中的療效和安全性。

　　這一計劃正在進行的試驗包括：ARTISTRY-1、ARTISTRY-2、ARTISTRY-3和ARTISTRY-6。

　　其中，全球2期ARTISTRY-6試驗旨在研究Nemvaleukin在既往接受過抗PD-L1治療的粘膜黑色素瘤患者中的抗腫瘤活性、安全性和耐受性。

　　目前，鉑耐藥性卵巢癌患者尚無獲得批準的免疫療法。而Nemvaleukin聯(lián)合帕博利珠單抗，有望為這類患者帶來新的治療希望。

　　參考資料：

　　https://www.onclive.com/view/nemvaleukin-alfa-plus-pembrolizumab-gets-fast-track-status-for-platinum-resistant-ovarian-cancer