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　　卵巢癌是第二大婦科惡性腫瘤，是女性第8大癌癥死因，其致死率居?jì)D科腫瘤之首。

　　由于卵巢癌起病隱匿，早期癥狀不明顯，大多數(shù)患者確診卵巢癌時(shí)已是晚期，預(yù)后較差，5年生存率僅為30%。

　　目前卵巢癌的治療手段主要包括手術(shù)、化療、抗血管生成劑和PARP抑制劑，尚無(wú)免疫療法獲批。一旦化療治療失敗或產(chǎn)生鉑耐藥，患者將面臨無(wú)藥可醫(yī)的困境。

　　好消息是，近日，全球首個(gè)卵巢癌基因療法VB-111獲美國(guó)FDA快速通道資格(FTD)，聯(lián)合紫杉醇用于治療鉑類化療耐藥的卵巢癌患者。

　　VB-111(Ofra-vec)是一款在研抗癌基因治療藥物，具有雙重作用機(jī)制：抗血管生成/血管破壞和誘導(dǎo)腫瘤特異性免疫反應(yīng)。

　　它通過(guò)向人體注射一種轉(zhuǎn)基因嵌合受體TNFR1，靶向腫瘤的TNF-α信號(hào)通路，使腫瘤血管凋亡，從而殺死癌細(xì)胞。同時(shí)，VB-111還能增強(qiáng)免疫系統(tǒng)識(shí)別腫瘤的能力，引起抗腫瘤免疫反應(yīng)，是一種可以同時(shí)發(fā)揮雙重機(jī)制的特殊靶向藥物。

　　此次的FTD是基于一項(xiàng)III期OVAL試驗(yàn)數(shù)據(jù)，試驗(yàn)共招募409名鉑類化療耐藥后進(jìn)展的卵巢癌患者。

　　中期分析結(jié)果顯示：

　　· 60名可評(píng)估療效患者的CA-125(一種腫瘤標(biāo)志物)總體反應(yīng)率為53%。

　　· 在隨機(jī)分組平衡的情況下，VB-111聯(lián)合紫杉醇治療的反應(yīng)率可達(dá)到58%或更高。

　　· VB-111治療最常見(jiàn)的副反應(yīng)為發(fā)熱，無(wú)嚴(yán)重副作用。

　　研究人員說(shuō)，該試驗(yàn)的無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)在2022年下半年獲得，如果結(jié)果積極，將向FDA提交生物制品許可申請(qǐng)。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)婦科腫瘤專家Neil Horowitz博士表示，基因療法是繼免疫藥物和生物制劑后，癌癥治療的最新研究方向。

　　VB-111在試驗(yàn)中展示的數(shù)據(jù)有望為鉑類化療抗性卵巢癌患者帶來(lái)新的治療希望。期待這款新療法能取得更好的結(jié)果，盡快獲批，造福卵巢癌患者。

　　參考來(lái)源：

　　https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-designation-to-vb-111-for-platinum-resistant-ovarian-cancer