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　　卵巢癌是全球女性第二高發(fā)的生殖系惡性腫瘤，其致死率在婦科腫瘤中居首位。

　　70%的卵巢癌患者確診時已是晚期，通常會接受手術，然后進行鉑類化療。不幸的是，大部分卵巢癌患者會面臨復發(fā)或對鉑類化療產生耐藥。

　　在這種情況下，標準單藥化療方案不僅反應率低、反應持續(xù)時間短，而且毒性也會顯著增加。

　　對于鉑耐藥的晚期卵巢癌患者，目前缺乏有效的挽救性化療方案以及靶向治療藥物，亟需新的更有效的治療選擇。

　　近日，美國FDA已批準抗體偶聯(lián)藥物(ADC) Elahere(Mirvetuximab Soravtansine)上市，作為單藥療法治療FRα高表達、對含鉑療法耐藥的經治晚期卵巢癌患者。這些患者先前已接受1至3次的全身治療方案。

　　FRα是葉酸受體家族的一員，之前的研究表明，F(xiàn)Rα在上皮卵巢癌和三陰性乳腺癌中高度表達。FRα介導的信號通路能影響腫瘤細胞的分裂和轉移，因此抑制FRα還能產生一定程度的直接抗癌活性。

　　Elahere將與FRα結合的人源化單克隆抗體，與細胞毒性分子DM4通過二硫鍵連接起來。當ADC與FRα結合之后，F(xiàn)Rα能將ADC遞送到細胞內部，ADC攜帶的細胞毒性分子從而抑制腫瘤細胞的有絲分裂。

　　此次獲批是基于一項關鍵性3期臨床試驗(SORAYA)的結果，共入組了106名腫瘤表達高水平FRα的鉑耐藥卵巢癌患者。

　　患者接受了最多3線的全身治療，并且所有患者都必須接受過貝伐珠單抗(Avastin)治療。

　　參與者每3周接受一次Elahere靜脈注射，直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

　　研究者評估確認的客觀緩解率(ORR)作為的主要終點，關鍵的次要終點是RECIST v1.1標準的緩解持續(xù)時間(DOR)。

　　結果顯示：

　　1、研究者評估確認的ORR為31.7%，包括4.8%的完全緩解率和26.9%的部分緩解率;

　　2、關鍵次要終點方面，中位DOR為6.9個月。

　　該臨床試驗結果達到主要終點。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網婦科腫瘤專家Linnea I. Chap博士介紹：對于含鉑療法耐藥的卵巢癌患者來說，他們的治療選擇有限且預后不佳。

　　Elahere表現(xiàn)出良好的抗癌活性、反應持久性和總耐受性，有望成為這類患者新的治療選擇，帶來生存獲益。本次批準對于FRα 高表達、鉑類耐藥的卵巢癌患者具有重大意義。

　　參考來源：

　　https://www.onclive.com/view/fda-approves-mirvetuximab-soravtansine-gynx-for-fr-platinum-resistant-ovarian-cancer