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　　軟組織肉瘤是最常見的肉瘤，每年全球約出現(xiàn)13萬例。該病早期癥狀不明顯，加上惡性程度高，可謂是隱匿型“殺手”。

　　據(jù)估計，多達(dá)20%-50%的肉瘤最終會發(fā)生肺轉(zhuǎn)移，治療難度將大大增加。

　　好消息是，近日，F(xiàn)DA授予Annamycin快速通道資格，用于治療軟組織肉瘤(STS)肺轉(zhuǎn)移患者。

　　▌轉(zhuǎn)移性“小”肉瘤，卻是治療“大”挑戰(zhàn)

　　軟組織肉瘤是發(fā)生在全身任何軟組織的惡性腫瘤，占成人惡性腫瘤的1%。但在兒童中占比高達(dá)10%左右，是兒童中常見的實體腫瘤之一。

　　軟組織肉瘤亞型復(fù)雜，可以有50~100種亞型，比較常見的包括橫紋肌肉瘤、滑膜肉瘤(魏則西患的就是這種)、尤文氏瘤、脂肪肉瘤、纖維肉瘤等，它們可以出現(xiàn)在身體的任何地方，最常見的部位是四肢，其次是胸部和腹部，然后是頭頸部。

　　肉瘤一旦轉(zhuǎn)移到肺部，手術(shù)無法切除，主要的化療方案是蒽環(huán)類藥物——阿霉素。盡管有10%至30%的肺轉(zhuǎn)移患者最初對阿霉素有反應(yīng)，但大多數(shù)還是會復(fù)發(fā)。

　　而且，由于當(dāng)前批準(zhǔn)的蒽環(huán)類藥物固有的心臟毒性，需控制藥量，導(dǎo)致患者的治療選擇進(jìn)一步受限，亟需更好的療法。

　　▌新一代蒽環(huán)類藥物：Annamycin

　　Annamycin(安那霉素)是新一代的蒽環(huán)類藥物，幾乎沒有心臟毒性，且可能避免經(jīng)蒽環(huán)類藥物的多藥耐藥機制。

　　在臨床前的動物試驗中，已證明其在肺中的累積水平可達(dá)阿霉素的30倍。

　　而在最近進(jìn)行的急性髓性白血病人類臨床試驗中，發(fā)現(xiàn)Annamycin心臟毒性極低，幾乎不顯示。因此，該藥的使用限制將大大低于阿霉素。

　　去年12月，F(xiàn)DA授予Annamycin“孤兒藥”稱號，治療STS患者。

　　2020年美國癌癥研究協(xié)會發(fā)表的結(jié)果顯示，與目前治療的一線療法阿霉素相比，Annamycin在患者肺部的藥性累積水平提高6到34倍。這意味著相當(dāng)大一部分藥物能在肺部腫瘤中具有較高的體內(nèi)活性，進(jìn)而發(fā)揮作用。

　　未來，Annamycin有望獲批治療軟組織肉瘤肺轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)性或難治性急性髓性白血病(AML)患者，為這兩類患者群體提供一種新的、毒副作用低的化療方案。

　　好醫(yī)友提醒：

　　軟組織肉瘤患者病情復(fù)雜，惡性程度較高，在臨床治療中，“一刀切”的治療方案并不適用于軟組織肉瘤這類高異質(zhì)性癌癥的治療決策。我們需要同時考慮所有的突變，分析其相互作用，找到最有效的治療方案。

　　而腫瘤應(yīng)答指數(shù)(TRI)檢測，通過使用創(chuàng)新的多組學(xué)建模，計算生物模擬和人工智能啟發(fā)式技術(shù)，可為患者預(yù)測最有效的個性化療法。

　　一年多來，TRI已進(jìn)入國內(nèi)近百家三甲醫(yī)院，讓包括軟組織肉瘤患者在內(nèi)的數(shù)百名難治性腫瘤患者受益，獲得了匹配的個性化治療方案。