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近日，乳腺癌患者迎來重磅喜訊：阿斯利康PARP抑制劑Lynparza(奧拉帕尼)正式獲批用于治療具有或疑似具有種系BRCA突變(gBRCAm)、人類表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性、并曾接受過化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。如果患者的激素受體(HR)為陽性，則應(yīng)事先接受內(nèi)分泌治療，或被認(rèn)為不適合進(jìn)行內(nèi)分泌治療。

作為全球首個(gè)獲批的PARP抑制劑，奧拉帕尼最早于2014年12月以膠囊劑型獲批用于治療既往接受過三線以上化療的BRCA突變晚期卵巢癌。

2017年8月，奧拉帕尼再次以片劑劑型獲批上市并擴(kuò)大適應(yīng)癥，用于對(duì)鉑類藥物化療有應(yīng)答的成人復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發(fā)性腹膜癌的二線維持治療。

而此次批準(zhǔn)，使Lynparza成為了首個(gè)用于治療乳腺癌的PARP抑制劑，也是首個(gè)獲批治療具有BRCA基因突變的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的藥物。

好醫(yī)友提示：

BRCA1/2是兩種具有抑制惡性腫瘤發(fā)生的基因，在調(diào)節(jié)人體細(xì)胞的復(fù)制、遺傳物質(zhì)DNA損傷修復(fù)、細(xì)胞的正常生長(zhǎng)方面有重要作用。擁有這個(gè)基因突變的家族傾向于具有高乳腺癌發(fā)生率。而PARP抑制劑通過抑制腫瘤細(xì)胞DNA損傷修復(fù)、促進(jìn)腫瘤細(xì)胞發(fā)生凋亡。

賓夕法尼亞大學(xué)Abramson癌癥中心的BRCA Basser研究中心執(zhí)行主任兼OlympiAD試驗(yàn)領(lǐng)導(dǎo)人的Susan M.Domchek博士表示：“診斷為BRCA突變相關(guān)轉(zhuǎn)移性乳腺癌的患者通常比其它乳腺癌患者要年輕，且她們的疾病通常更具侵襲性、更加難治。雖然目前還沒有治愈轉(zhuǎn)移性乳腺癌的方法，但是Lynparza提供了一個(gè)新的有針對(duì)性的選擇，可能有助于延緩這些患者的疾病進(jìn)展。”

FDA的這項(xiàng)批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)包含302位HER2陰性、伴有g(shù)BRCAm的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者參與的隨機(jī)臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示：

無進(jìn)展生存期：奧拉帕尼組的中位無進(jìn)展生存期明顯長(zhǎng)于標(biāo)準(zhǔn)治療組(7.0個(gè)月vs 4.2個(gè)月);

客觀緩解率：Lynparza組患者的客觀緩解率為52%，比化療組(23%)高出一倍以上;

完全緩解率：Lynparza組患者的完全緩解率為7.8%，化療組為1.5%。

安全性上：奧拉帕尼也明顯優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療，其3級(jí)以上不良事件發(fā)生率大大低于標(biāo)準(zhǔn)治療組。

值得一提的是，F(xiàn)DA此次還批準(zhǔn)了Myriad Genetics(美國麥利亞德基因公司)的BRACAnalysis CDx，該檢測(cè)可以確定乳腺癌患者血液樣本中的BRCA突變，用于篩選適合采用Lynparza治療的患者。

參考資料：FDA approves first treatment for breast cancer with a certain inherited genetic mutation

來源：好醫(yī)友