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近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Verzenio(abemaciclib)與芳香酶抑制劑構(gòu)成的組合療法作為初始療法，一線治療激素受體陽(yáng)性(HR+)、人類表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HER2-)的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的絕經(jīng)期患者。

Verzenio是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第三款CDK4/6抑制劑，通過選擇性地抑制細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6)，恢復(fù)細(xì)胞周期控制，從而起到阻斷腫瘤細(xì)胞增殖的作用。

2017年9月，美國(guó)FDA已首次批準(zhǔn)Verzenio上市，既可單獨(dú)使用治療化療/內(nèi)分泌治療后疾病依然進(jìn)展的HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，也可與氟維司群聯(lián)用治療先前接受過內(nèi)分泌治療但病情依然惡化的此類乳腺癌。

此次FDA擴(kuò)大批準(zhǔn)Verzenio作為初始內(nèi)分泌療法，擴(kuò)大了適應(yīng)癥范圍，將使更多晚期乳腺癌患者受益!

試驗(yàn)數(shù)據(jù)：

在名為MONARCH 3的隨機(jī)雙盲臨床3期試驗(yàn)中，接受Verzenio和芳香酶抑制劑組合療法的晚期乳腺癌患者的無進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)到28.2個(gè)月，相較安慰劑與芳香酶抑制劑的組合幾乎翻倍(14.8個(gè)月)。

在腫瘤大小可以測(cè)量的患者中，接受Verzenio組合治療的患者客觀緩解率(ORR)達(dá)到55.4%(其中52.1%的患者為部分緩解，3.3%為完全緩解);而接受安慰劑組合治療的患者ORR為40.2%，均為部分緩解。

試驗(yàn)表明，針對(duì)HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，Verzenio和芳香酶抑制劑組合療法能顯著縮小腫瘤大小并延緩惡化進(jìn)程。

好醫(yī)友介紹：截至目前，美國(guó)已批準(zhǔn)了三款CDK4/6抑制劑上市，靶向治療晚期乳腺癌。除Verzenio外，還包括Ibrance(帕布昔利布)和Kisqali(瑞柏司可里布)。

鑒于這些藥物在中國(guó)還未上市，部分患者可能會(huì)考慮出國(guó)治療。出國(guó)看病前，不妨先通過當(dāng)?shù)厝揍t(yī)院的好醫(yī)友中美遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái)與美國(guó)醫(yī)生進(jìn)行視頻會(huì)診，確認(rèn)新藥是否適用以及相關(guān)用藥建議。

來源：好醫(yī)友

參考來源：Lilly Receives Additional FDA Approval for Verzenio(abemaciclib), as Initial Treatment for Advanced Breast Cancer