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近日，禮來(lái)(Eli Lilly)公司在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上公開(kāi)了其乳腺癌新藥Verzenio(abemaciclib)3期臨床試驗(yàn)MONARCH3的最終數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)顯示：Verzenio提供了比先前更長(zhǎng)的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。去年禮來(lái)公開(kāi)的MONARCH 3中期數(shù)據(jù)顯示，PFS預(yù)估為14個(gè)月。此次數(shù)據(jù)顯示，Verzenio聯(lián)合芳香酶抑制劑(AI)可提供28個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存期。

關(guān)于Verzenio(abemaciclib)

Verzenio是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第三款CDK4/6抑制劑，通過(guò)選擇性地抑制細(xì)胞周期蛋白依賴(lài)性激酶4和6(CDK4/6)，恢復(fù)細(xì)胞周期控制，從而起到阻斷腫瘤細(xì)胞增殖的作用。

2017年9月，美國(guó)FDA首次批準(zhǔn)Verzenio(abemaciclib)上市，既可單獨(dú)使用治療化療/內(nèi)分泌療法后疾病依然進(jìn)展的HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，也可與氟維司群聯(lián)用治療先前接受過(guò)內(nèi)分泌治療但病情依然惡化的HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

2018年2月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Verzenio(abemaciclib)聯(lián)合芳香化酶抑制劑(AI)作為治療絕經(jīng)后激素受體陽(yáng)性(HR+)、人表皮生長(zhǎng)因子受體2-陰性(HER2-)晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者的初始內(nèi)分泌療法。

ONARCH 3試驗(yàn)數(shù)據(jù)

在名為MONARCH 3的含安慰劑對(duì)照的隨機(jī)雙盲臨床3期試驗(yàn)中，接受Verzenio和芳香酶抑制劑構(gòu)成的組合療法的晚期乳腺癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期(progression-free survival，PFS)達(dá)到28.2個(gè)月，顯著高于安慰劑與芳香酶抑制劑的組合(14.8個(gè)月)。在腫瘤大小可以測(cè)量的患者中，接受Verzenio和芳香酶抑制劑組合治療的患者客觀緩解率(objective response rate，ORR)達(dá)到55.4%。其中52.1%的患者為部分緩解，而3.4%的患者為完全緩解。而接受安慰劑和芳香酶抑制劑組合治療的患者ORR為40.2%，全部患者都為部分緩解。

由此可見(jiàn)，添加abemaciclib到內(nèi)分泌療法后可延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期，這對(duì)許多乳腺癌患者而言意義重大。

目前，禮來(lái)公司已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)行使用abemaciclib作為高危乳腺癌輔助治療的研究，以及在HER2+乳腺癌中的2期研究。預(yù)計(jì)年底將會(huì)有中期試驗(yàn)數(shù)據(jù)產(chǎn)生。

參考來(lái)源：

Eli Lilly Shows Off More Verzenio Data at AACR

Lilly Receives Additional FDA Approval for Verzenio™ (abemaciclib), as Initial Treatment for Advanced Breast Cancer