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乳腺癌是威脅女性生命健康的頭號(hào)殺手，雖然大部分早期乳腺癌患者經(jīng)過手術(shù)及輔助治療，能達(dá)到臨床治愈。但對(duì)于晚期乳腺癌患者，生存率卻判若云泥。

近年來，分子靶向療法快速發(fā)展，一個(gè)又一個(gè)新靶向藥的問世，徹底改變了晚期乳腺癌的治療困境。

截至目前，美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了將近20種乳腺癌靶向藥物。好醫(yī)友選取2012-2018年間獲批的7種新藥進(jìn)行整理，供您參考。

NO.1

Pertuzumab(Perjeta)

中文名：帕妥珠單抗

美國上市年份：2012年

中國是否上市：否

研發(fā)公司：基因泰克, 中外制藥

作用靶點(diǎn)：HER2

適應(yīng)癥：與曲妥單抗和多西他賽聯(lián)用，治療既往未曾接受抗-HER2治療或化療的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

NO.2

Ado-trastuzumab emtansine(Kadcyla)

中文名：暫無

美國上市年份：2013年

中國是否上市：否

研發(fā)公司：基因泰克, 中外制藥

作用靶點(diǎn)：Tubulin, HER2

適應(yīng)癥：HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌

NO.3

Olaparib(Lynparza)

中文名：奧拉帕尼

美國上市年份：2014年

中國是否上市：否

研發(fā)公司：阿斯利康

作用靶點(diǎn)：PARP-2, PARP-3, PARP1

適應(yīng)癥：

2014年12月，獲批用于治療既往接受過三線以上化療的BRCA突變晚期卵巢癌。

2017年8月，獲批用于對(duì)鉑類藥物化療有應(yīng)答的成人復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發(fā)性腹膜癌的二線維持治療。

2018年1月，獲批用于治療具有BRCA突變、HER2陰性，且既往接受過化療或內(nèi)分泌治療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

NO.4

Palbociclib(Ibrance)

中文名：帕布昔利布

美國上市年份：2015年

中國是否上市：否

研發(fā)公司：輝瑞

作用靶點(diǎn)：CDK4, CDK6

適應(yīng)癥：既可單獨(dú)使用治療化療/內(nèi)分泌療法后轉(zhuǎn)移性乳腺癌;也可與氟維司群聯(lián)用治療HR陽性、HER2陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

NO.5

Ribociclib(Kisqali)

中文名：琥珀酸瑞博西尼

美國上市年份：2017年

中國是否上市：否

研發(fā)公司：諾華

作用靶點(diǎn)：CDK4, CDK6

適應(yīng)癥：

2017年3月，獲批聯(lián)合一種芳香酶抑制劑，作為一種初始內(nèi)分泌療法，用于HR陽性、HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌絕經(jīng)后女性患者的一線治療。

2018年7月，獲批用于治療HR陽性、HER2陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

NO.6

Neratinib maleate(Nerlynx)

中文名：馬來酸來那替尼

美國上市年份：2017年

中國是否上市：否

研發(fā)公司：輝瑞, Puma Biotechnology, 北?？党?/p>

作用靶點(diǎn)：HER2 , HER4, EGFR

適應(yīng)癥：用于早期HER2陽性乳腺癌的延長輔助治療，這些成年患者群體先前已接受過含trastuzumab單抗的治療方案。

NO.7

Abemaciclib(Verzenio)

中文名：?，斘髁?/p>

美國上市年份：2017年

中國是否上市：否

研發(fā)公司：禮來

作用靶點(diǎn)：CDK4, CDK6

適應(yīng)癥：既可單藥用于內(nèi)分泌治療和化療無法控制的HR陽性、HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者;也可聯(lián)合氟維司群用于內(nèi)分泌治療后病情進(jìn)展的HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者。

雖然，目前以上7種乳腺癌靶向藥物均未在國內(nèi)上市，但得益于中國藥品審評(píng)審批的改革提速，這一現(xiàn)狀有望在今年得到改觀。

據(jù)悉，2018年1月，羅氏公司已經(jīng)向國家藥監(jiān)局(CFDA)提交了帕妥珠單抗的上市申請(qǐng)，并已獲得優(yōu)先審批資格，有望在年內(nèi)在國內(nèi)上市。奧拉帕尼二線治療鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌申請(qǐng)已于2017年12月1日獲得CDE受理，并于今年2月5日納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，預(yù)計(jì)將在今年第三季度獲批。

8月6日，輝瑞公司宣布Palbociclib已獲CFDA批準(zhǔn)，有望于今年10-11月上市!