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正值乳腺癌防治月，近日，美國FDA批準(zhǔn)第4款PARP抑制劑Talzenna(Talazoparib)上市，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺。

據(jù)國家癌癥中心最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，乳腺癌是女性第一大癌癥。在我國，每10個確診的乳腺癌患者中，就有1個為晚期。而且，在接受過手術(shù)及規(guī)范治療的早期乳腺癌患者中，也有30%~40%會發(fā)展為晚期乳腺癌。

那么，晚期乳腺癌是不是等于“半只腳踏進(jìn)了鬼門關(guān)”，只能聽天由命了呢?近年來，一個個新靶向新藥的問世，已徹底改變了晚期乳腺癌的治療困境。

以美國為例，截至目前，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)了將近20種乳腺癌靶向藥，其中，最近批準(zhǔn)的8種新藥，基本都是針對晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的。好醫(yī)友對此進(jìn)行了整理，供您參考：

NO.1

Talazoparib(Talzenna)

中文名：暫無

上市年份：2018年

國內(nèi)是否上市：否

研發(fā)公司：輝瑞

作用靶點：PARP-2，PARP1

適應(yīng)癥：治療攜帶生殖系BRCA突變(有害或懷疑有害)、HER2陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

NO.2

Ribociclib(Kisqali)

中文名：琥珀酸瑞博西尼

上市年份：2017年

國內(nèi)是否上市：否

研發(fā)公司：諾華

作用靶點：CDK4，CDK6

適應(yīng)癥：

·2017年3月，獲批聯(lián)合一種芳香酶抑制劑，作為一種初始內(nèi)分泌療法，用于HR陽性、HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌絕經(jīng)后女性患者的一線治療。

·2018年7月，獲批用于治療HR陽性、HER2陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

NO.3

Abemaciclib(Verzenio)

中文名：玻瑪西林

上市年份：2017年

國內(nèi)是否上市：否

研發(fā)公司：禮來

作用靶點：CDK4，CDK6

適應(yīng)癥：既可單藥用于內(nèi)分泌治療和化療無法控制的HR陽性、HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者;也可聯(lián)合氟維司群用于內(nèi)分泌治療后病情進(jìn)展的HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者。

NO.4

Neratinib maleate(Nerlynx)

中文名：馬來酸來那替尼

上市年份：2017年

國內(nèi)是否上市：否

研發(fā)公司：輝瑞，Puma Biotechnology，北海康成

作用靶點：HER2，HER4，EGFR

適應(yīng)癥：用于早期HER2陽性乳腺癌的延長輔助治療，這些成年患者群體先前已接受過含trastuzumab單抗的治療方案。

NO.5

Palbociclib(Ibrance)

中文名：哌柏西利(愛博新)

上市年份：2015年

國內(nèi)是否上市：是

研發(fā)公司：輝瑞

作用靶點：CDK4，CDK6

適應(yīng)癥：既可單獨使用治療化療/內(nèi)分泌療法后轉(zhuǎn)移性乳腺癌;也可與氟維司群聯(lián)用治療HR陽性、HER2陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

NO.6

Olaparib(Lynparza)

中文名：奧拉帕利(利普卓)

上市年份：2014年

國內(nèi)是否上市：是

研發(fā)公司：阿斯利康

作用靶點：PARP-2， PARP-3， PARP1

適應(yīng)癥：

·2014年12月，獲批用于治療既往接受過三線以上化療的BRCA突變晚期卵巢癌。

·2017年8月，獲批用于對鉑類藥物化療有應(yīng)答的成人復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發(fā)性腹膜癌的二線維持治療。

·2018年1月，獲批用于治療具有BRCA突變、HER2陰性，且既往接受過化療或內(nèi)分泌治療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

NO.7

Ado-trastuzumab emtansine(Kadcyla)

中文名：暫無

上市年份：2013年

國內(nèi)是否上市：否

研發(fā)公司：基因泰克，中外制藥

作用靶點：Tubulin，HER2

適應(yīng)癥：HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌

NO.8

Pertuzumab(Perjeta)

中文名：帕妥珠單抗

上市年份：2012年

國內(nèi)是否上市：否

研發(fā)公司：基因泰克，中外制藥

作用靶點：HER2

適應(yīng)癥：與曲妥單抗和多西他賽聯(lián)用，治療既往未曾接受抗-HER2治療或化療的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

得益于中國藥品審評審批的改革提速，以上8種乳腺癌靶向新藥中的哌柏西利(愛博新)、奧拉帕利(利普卓)已于今年在國內(nèi)獲批上市，為臨床醫(yī)生和晚期乳腺癌患者提供了全新的治療選擇。據(jù)悉，帕妥珠單抗也已獲優(yōu)先審批資格，有望在年底前獲批上市。

還把晚期乳腺癌看作絕癥?隨著新藥物的不斷涌現(xiàn)，晚期乳腺癌患者也將有希望像高血壓、糖尿病等慢性疾病一樣，通過藥物來長期治療，延長生存期!

參考來源：FDA官網(wǎng)