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　　乳腺癌已是全球最常見的癌癥，2020年全球新發(fā)患者226萬例，占到了總癌癥新發(fā)患者的11.7%，相當于每8名新確診癌癥患者中就有1名乳腺癌患者。

　　在所有乳腺癌類型中，雌激素受體陽性與人表皮生長因子受體2陰性(ER+/HER2-)約占70%左右。

　　這類患者在初期可通過內分泌阻斷療法治療，但隨著疾病進展，幾乎都會產生耐藥性，同時也會累積許多突變，給治療造成不小的困難。

　　近日，美國FDA已接受雌激素受體降解劑Elacestrant的新藥申請，用于治療ER+/HER2-的晚期或轉移性乳腺癌患者。

　　Elacestrant是一種在研的口服選擇性雌激素受體降解藥物，若最終獲批，它將會是首個二線或三線治療ER+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者的口服選擇性雌激素受體降解藥物。

　　一項隨機、開放標簽、活性對照組的臨床3期試驗(EMERALD)，旨在檢驗Elacestrant作為晚期或轉移性ER+/HER2-乳腺癌患者二線或三線單藥療法的療效與安全性。

　　共477位患者入組，這些患者在之前曾接受過一線或二線內分泌治療。患者隨機分配接受Elacestrant或安慰劑治療。

　　試驗的主要終點為在全部患者與攜帶雌激素受體α( ESR1 )基因突變患者中的無進展生存期(PFS);次要終點包括總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)與緩解持續(xù)時間(DOR)。

　　結果顯示：Elacestrant在所有患者及攜帶ESR1突變的患者中都達到主要終點。

　　▎在全部患者中，Elacestrant組的PFS率為22.32%，安慰劑組為9.42%;

　　▎在攜帶ESR1突變患者中，Elacestrant組的PFS率為26.76%，安慰劑組為8.19%;

　　▎Elacestrant在全部患者與攜帶ESR1突變患者中，分別降低疾病進展或死亡風險30%與45%。

　　▎同時，Elacestrant的安全性可控。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)乳腺癌腫瘤專家Linnea I.Chap博士介紹，那些因早期內分泌治療耐藥而面臨治療困境的晚期或轉移性乳腺癌患者，有望迎來一種新的潛在治療選擇。

　　我們期待其能早日應用于臨床，造福廣大乳腺癌患者。

　　參考來源：

　　https://www.targetedonc.com/view/fda-grants-priority-review-to-nda-for-elacestrant-in-esr1-her2--advanced-or-mbc