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　　乳腺癌已取代肺癌，成為全球第一大癌癥。我國每年新發(fā)乳腺癌病例約為42萬例，發(fā)病高峰在45~55歲。

　　其中，激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性 (HR+/HER2-)乳腺癌是最常見的乳腺癌類型，約占所有新發(fā)病例的70%。

　　作為最常見的乳腺癌類型，HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者5年生存率僅為30%。

　　隨著這些患者對基于內分泌療法的治療產生耐藥性，其主要治療選擇僅限于單藥化療，預后不佳。此類患者亟需新的治療選擇。

　　》》 Trodelvy

　　近日，美國FDA已批準抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Trodelvy用于治療HR+/HER2-的不可切除或轉移性乳腺癌，這些患者曾接受過內分泌療法與額外至少2線系統(tǒng)性治療。

　　好醫(yī)友指出：這是首個經證實能夠為此類經治轉移性乳腺癌患者帶來總生存獲益的Trop-2靶向ADC。

　　Trodelvy是一種靶向Trop-2的“first-in-class”抗體偶聯(lián)藥物。Trop-2是一種在多種腫瘤類型中高度表達的細胞表面抗原，包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。

　　Trodelvy的設計將拓撲異構酶抑制劑SN-38通過一款可水解的連接子與單克隆抗體連接在一起。這種獨特的組合將強效活性遞送到表達Trop-2的細胞和微環(huán)境。

　　本次獲批是基于TROPiCS-02研究的結果，共納入的543名患者。

　　按1:1比例隨機分組，接受Trodelvy或對照組治療。

　　試驗的主要終點是無進展生存期(PFS)，次要終點包括總生存期(OS)、總緩解率、臨床獲益率和緩解持續(xù)時間，以及安全性、耐受性等。

　　數據分析顯示：

　　1、Trodelvy組患者的疾病進展或死亡風險下降34%;

　　2、中位PFS：Trodelvy組為5.5個月，對照組為4.0個月;

　　3、中位OS：Trodelvy組為14.4個月，對照組為11.2個月;

　　4、Trodelvy在安全性方面與之前試驗結果一致，沒有發(fā)現新的安全性問題。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網乳腺癌專家Linnea I.Chap博士介紹：

　　“盡管乳腺癌治療在過去數十年有著明顯的進步，然而經治的HR+/HER2-轉移乳腺癌患者仍然需要新的治療選擇。因為這類患者最終幾乎都會對內分泌療法產生耐藥性，只能選擇化療。

　　Trodelvy治療實現了3個月以上具有臨床意義的生存獲益，很大程度上造福了這類乳腺癌患者。”

　　參考來源：

　　https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2023/2/us-fda-approves-trodelvy-in-pretreated-hrher2-metastatic-breast-cancer