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　　乳腺癌是全球女性中最高發(fā)的癌癥，約有90%的乳腺癌是在早期發(fā)現(xiàn)的。

　　其中最常見的亞型為HR+/HER2-型(激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性)，約占乳腺癌患者總數(shù)的70%。

　　雖然HR+、HER2-早期乳腺癌的預(yù)后普遍良好，但高風(fēng)險(xiǎn)患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)的可能性是低風(fēng)險(xiǎn)患者的三倍，而且大部分會(huì)進(jìn)展為無法治愈的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

　　》》 Verzenio

　　近日，美國FDA已批準(zhǔn)Verzenio聯(lián)合內(nèi)分泌治療的擴(kuò)大適應(yīng)癥，用于HR+/HER2-、淋巴結(jié)陽性、復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的早期乳腺癌患者的輔助治療。

　　這一擴(kuò)大的輔助治療適應(yīng)癥取消了患者的Ki-67評(píng)分要求。

　　好醫(yī)友指出：Verzenio仍然是目前唯一一個(gè)獲批用于輔助治療的CDK4/6抑制劑。

　　Verzenio(abemaciclib)是一種靶向治療藥物，被稱為CDK4/6抑制劑。Verzenio在細(xì)胞內(nèi)阻斷CDK4/6活性，并幫助阻止癌細(xì)胞的生長，使它們最終死亡。

　　此次獲批是基于III期monarchE試驗(yàn)的4年數(shù)據(jù)結(jié)果。

　　結(jié)果顯示：

　　1、在Verzenio輔助治療的2年后，患者的侵入性無病生存期(IDFS)獲益提升。治療組之間IDFS的絕對(duì)差異隨著時(shí)間的推移而增加。

　　2、第2年和第3年時(shí)，治療組之間的絕對(duì)差異分別為3.1%和5.0%;

　　3、第4年時(shí)，Verzenio聯(lián)合治療組85.5%的患者無復(fù)發(fā)，單獨(dú)內(nèi)分泌治療組為78.6%。

　　4、與單獨(dú)內(nèi)分泌治療相比，Verzenio聯(lián)合治療可將復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低35%;

　　5、沒有新的安全性問題，總體結(jié)果與Verzenio已知的安全性一致。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)乳腺癌專家Linnea I.Chap博士介紹：

　　“這次擴(kuò)大適應(yīng)癥將會(huì)讓更多HR+/HER2-、高風(fēng)險(xiǎn)早期乳腺癌患者從聯(lián)合療法中受益，同時(shí)也突顯了CDK4/6抑制劑在降低早期乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)方面的巨大作用。”

　　注：2021年，Verzenio聯(lián)合內(nèi)分泌治療在美國獲批用于HR+/HER2-、淋巴結(jié)陽性、高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)且Ki-67≥20%早期乳腺癌患者的輔助治療。

　　參考來源：

　　https://www.onclive.com/view/fda-expands-abemaciclib-indication-in-hr-node-high-risk-breast-cancer