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近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)BAVENCIO(Avelumab)聯(lián)合阿昔替尼(INLYTA)作為晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者的一線治療。這也是FDA首次批準(zhǔn)PD-L1免疫療法作為晚期腎癌患者聯(lián)合治療方案。

關(guān)于腎細(xì)胞癌

腎癌是第二大泌尿系腫瘤，其發(fā)病率僅次于膀胱癌。腎細(xì)胞癌是最常見的腎癌類型，腎細(xì)胞癌中又以透明細(xì)胞癌最多見，約占70%。2019年，估計(jì)美國(guó)將有73820例新發(fā)腎癌病例。盡管目前已有可用的治療方法，但晚期腎癌患者的預(yù)后仍然很差。

約20%~30%的腎癌患者首次確診時(shí)腫瘤已經(jīng)轉(zhuǎn)移;30%的早期腎癌患者治療后會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)移;約有一半的晚期腎癌患者因初始治療表現(xiàn)不佳，會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，在一線治療后未繼續(xù)接受治療。轉(zhuǎn)移性腎癌患者的5年生存率僅為12%。因此，晚期腎癌患者迫切需要一種新的、安全有效的一線治療方案。

BAVENCIO和阿昔替尼新組合療法的批準(zhǔn)，為晚期腎癌患者提供了急需的治療選擇。

此次批準(zhǔn)基于JAVELIN Renal 101的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果，共納入886例未經(jīng)治且不考慮PD-L1表達(dá)情況的晚期腎細(xì)胞癌患者。結(jié)果顯示：

◆與舒尼替尼相比，聯(lián)合療法將晚期腎癌患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了31%;

◆聯(lián)合療法組患者客觀有效率是舒尼替尼組的2倍(51.4%VS25.7%);

◆聯(lián)合療法將患者無進(jìn)展生存期(PFS)延長(zhǎng)了5.4個(gè)月(13.8：8.4個(gè)月);

◆安全性方面，聯(lián)合治療組的副作用發(fā)生比例更少。

并且，PD-L1的表達(dá)與否并不影響治療效果。也就是說，采用聯(lián)合療法一線治療腎癌，無需檢測(cè)PD-L1表達(dá)情況。這項(xiàng)研究結(jié)果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

關(guān)于BAVENCIO

BAVENCIO是一種PD-L1抑制劑，是當(dāng)前備受矚目的一類腫瘤免疫療法。該藥已獲得FDA批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性默克爾細(xì)胞癌(MCC)和接受過化療的局部性晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)患者。

據(jù)介紹，JAVELIN Renal 101臨床研究項(xiàng)目涉及至少30個(gè)臨床項(xiàng)目、超10000例患者，囊括了15種不同類型的腫瘤。除腎細(xì)胞癌外，還包括乳腺癌、胃/胃食管交界癌、頭頸部癌、默克爾細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和尿路上皮癌。

關(guān)于阿昔替尼

腎細(xì)胞癌是一種具有高度血管化間質(zhì)的腫瘤。其高度表達(dá)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)，從而促進(jìn)血管生成，幫助腫瘤生長(zhǎng)和進(jìn)展。

而阿昔替尼是一種抗血管生成劑，口服酪氨酸激酶抑制劑(TKI)INLYTA(Axitinib)，可與血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR)結(jié)合，并選擇性抑制VEGFR-1、2和3，從而抑制血管生成，阻止腫瘤生長(zhǎng)。該藥在美國(guó)已被批準(zhǔn)用于晚期腎細(xì)胞癌患者二線治療。

另外，就在4月25日FDA已批準(zhǔn)PD-1抑制劑帕博利珠單抗(Keytruda)聯(lián)合阿西替尼一線用于晚期腎細(xì)胞癌患者。這是首個(gè)獲批的PD-1免疫療法+靶向療法。

好醫(yī)友指出，美國(guó)FDA在不到一個(gè)月時(shí)間內(nèi)接連批準(zhǔn)兩款腎癌免疫組合療法，標(biāo)準(zhǔn)著腎癌迎來了“免疫治療+靶向治療”新時(shí)代。希望新療法能夠早日在國(guó)內(nèi)上市，造福廣大腎癌患者。

如果想了解更多腎癌及新療法相關(guān)信息，歡迎后臺(tái)留言或致電好醫(yī)友(400-060-9693)。