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12月3日發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學(xué)》上的一項(xiàng)研究，首次顯示了Tivozanib對(duì)曾接受過(guò)兩種或兩種以上治療的腎細(xì)胞癌(RCC)患者的益處。

Tivozanib是一種靶向血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體的酪氨酸激酶抑制劑(VEGFR-TKI)，可阻止新血管的生長(zhǎng)，新血管是腫瘤的“燃料”來(lái)源。2017年Tivozanib被歐洲藥物管理局批準(zhǔn)用于治療成人進(jìn)展期腎細(xì)胞癌(RCC)。但該藥尚未在美國(guó)獲批上市。

這項(xiàng)由希望之城(City of hope)牽頭的研究顯示，已經(jīng)嘗試過(guò)兩到三種不同治療方法的腎癌患者，使用Tivozanib治療，相比FDA批準(zhǔn)的替代療法，其預(yù)防癌癥進(jìn)展的幾率有所提高。

“在臨床試驗(yàn)中，這種藥物已經(jīng)證明，對(duì)于那些復(fù)發(fā)的腎癌患者來(lái)說(shuō)，它可以有效地延緩腫瘤的生長(zhǎng)，使其超過(guò)既定的標(biāo)準(zhǔn)。” 這項(xiàng)新研究的主要作者、希望之城腫瘤學(xué)家Sumanta Pal醫(yī)學(xué)博士說(shuō)，“盡管當(dāng)今腎癌患者有很多選擇，但大多數(shù)都用于一線和二線治療。我們需要一種對(duì)幾項(xiàng)治療均無(wú)效的腎癌患者有效的治療方法。”

這項(xiàng)多中心3期研究隨機(jī)分配了350名轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌成年患者接受Tivozanib或FDA批準(zhǔn)的sorafenib(索拉非尼)治療，中位隨訪時(shí)間為19個(gè)月。這些患者的中位年齡為63歲，分別來(lái)自12個(gè)不同國(guó)家的120個(gè)中心。他們?cè)谥暗膬傻饺沃委熤兄辽俳邮芰艘淮蜼EGFR抑制劑治療。然而，他們從來(lái)沒(méi)有接受過(guò)Tivozanib或索拉非尼。

試驗(yàn)結(jié)果顯示：

·一年后，Tivozanib組無(wú)進(jìn)展生存率為28%，索拉非尼組為11%。

·兩年后，Tivozanib組無(wú)進(jìn)展生存率為18%，索拉非尼組為5%。

·Tivozanib組中位無(wú)進(jìn)展生存期(5.6個(gè)月)明顯長(zhǎng)于索拉非尼(3.9個(gè)月)。

·與治療相關(guān)的最常見(jiàn)的3級(jí)或4級(jí)不良事件是高血壓(接受Tivozanib治療的173例患者中35例(20%)，接受索拉非尼治療的170例患者23例[14%])。

·嚴(yán)重的與治療相關(guān)的不良事件發(fā)生在Tivozanib的19例患者(11%)和索拉非尼的17例(10%)患者中。

研究表明，與索拉非尼相比，Tivozanib作為三線或四線治療可改善無(wú)進(jìn)展生存期，并且對(duì)轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的耐受性更好。而且Tivozanib的治療益處似乎延伸到接受檢查點(diǎn)抑制劑的患者和那些曾接受過(guò)兩種VEGFR抑制劑治療的患者。

在研究結(jié)束時(shí)，Tivozanib組的70名患者(40%)和索拉非尼組的82名患者(47%)接受了后續(xù)的抗癌治療，這意味著他們的癌癥已經(jīng)進(jìn)展。

根據(jù)AVEO腫瘤學(xué)網(wǎng)站，Tivozanib (FOTIVDA)為AVEO Oncology公司所有，該公司計(jì)劃于2020年第一季度向FDA提交新藥申請(qǐng)，使復(fù)發(fā)/難治性腎細(xì)胞癌患者可以使用這種靶向治療。

晚期腎細(xì)胞癌審批進(jìn)展：

2019年4月19日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)默沙東PD-1免疫抑制劑Keytruda聯(lián)合阿昔替尼一線療法治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者，Keytruda+阿西替尼組合療法無(wú)進(jìn)展生存期為15.1個(gè)月，降低了31%死亡或者進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)比舒尼替尼組為11.1個(gè)月。

2019年6月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了PD-L1抑制劑Avelumab聯(lián)合聯(lián)合阿昔替尼一線療法治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者，聯(lián)合組無(wú)進(jìn)展生存期為13.8個(gè)月，對(duì)比舒尼替尼組為8.4個(gè)月。