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　　人體從出生開始，就和數(shù)量及種類繁多的微生物共生，腸道菌群構(gòu)成的微環(huán)境，通過調(diào)控代謝、炎癥以及免疫反應(yīng)等與人體相互作用。不同于外部環(huán)境，腸道菌群在一定程度上是可以通過人工干預(yù)來調(diào)控的。

　　既往研究發(fā)現(xiàn)，腸道菌群中的特定種類可以影響癌癥患者免疫治療的效果。如何通過調(diào)節(jié)腸道菌群來提高療效，已成為腫瘤免疫治療的重點研究方向。

　　近日，發(fā)表在《自然·醫(yī)學(xué)》期刊上的一項臨床試驗表明，將活性生物治療產(chǎn)品CBM588(一種益生菌)與免疫療法聯(lián)用，可提高轉(zhuǎn)移性腎細胞癌患者的抗腫瘤應(yīng)答。

　　該研究顯示，轉(zhuǎn)移性腎細胞癌(mRCC)患者在接受PD-1抑制劑納武利尤單抗+CTLA-4抑制劑伊匹木單抗治療時，如果聯(lián)合益生菌藥物CBM588治療，能夠極大改善mRCC患者的中位無進展生存期和緩解率。

　　CBM588由于含有丁酸梭菌，已被證明能抑制腸道內(nèi)“壞菌”的生長、促進腸道上皮組織細胞的再生和修復(fù)、恢復(fù)腸道中Akk菌等“好菌”的穩(wěn)態(tài)等。

　　此次臨床試驗旨在初步探索CBM588聯(lián)合納武利尤單抗+伊匹木單抗治療mRCC患者的療效。

　　納武利尤單抗(O藥)+伊匹木單抗(Y藥)組合是當前mRCC患者的一線免疫治療方案。

　　該研究納入了30名尚未接受過任何治療的mRCC患者，按2:1隨機分為CBM588聯(lián)合O藥+Y藥組和O藥+Y藥組進行治療。

　　試驗的終點包括緩解率、無進展生存期和安全性。

　　結(jié)果顯示：

　　· O藥+Y藥組患者的中位PFS為2.5個月，20%的人達到部分緩解。

　　· CBM588聯(lián)合O藥+Y藥組患者的中位PFS得到顯著改善，達到12.7個月，有58%的人達到部分緩解。

　　· 在中位隨訪12.2個月結(jié)束后，兩組均未達到中位總生存期，且沒有患者達到完全緩解。

　　· 安全性方面，兩組之間未觀察到明顯的毒性差異。

　　總體來說，這項試驗的結(jié)果初步展示了益生菌藥物CBM588在mRCC免疫治療中的療效，極大改善了接受O藥+Y藥治療的mRCC患者的中位PFS，為臨床上治療mRCC展現(xiàn)出新的可能性。

　　這也是第一個證明使用益生菌藥物能夠調(diào)節(jié)癌癥患者的腸菌穩(wěn)態(tài)、增強免疫治療反應(yīng)的隨機臨床試驗。

　　研究人員表示，這些試驗數(shù)據(jù)表明，調(diào)節(jié)腸道細菌可以增強免疫療法的潛力，CBM588有望提高轉(zhuǎn)移性腎細胞癌患者的免疫治療效果。不過，這些結(jié)果尚需在更大規(guī)模研究和其他腫瘤類型中進一步驗證。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腫瘤專家Michael Castro博士(曾多次入選“美國頂級醫(yī)生”)也曾多次強調(diào)腸道菌群在癌癥治療中的作用。腫瘤患者化療、放療、免疫治療的效果，都與腸道菌群都有著微妙的關(guān)系。

　　他建議，腫瘤患者在臨床治療期間，應(yīng)進行檢測評估微生物群情況，并推薦益生菌和益生元的組合來優(yōu)化腸道菌群。

　　他也提醒，目前仍需進一步臨床試驗來探索腸道菌群的應(yīng)用，患者在嘗試這些方案時，應(yīng)該在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理使用。未來，隨著對腸道菌群的了解加深，我們有望更有效、更精準地利用腸道菌群，促進癌癥治療。

　　艾貝司他治療腎癌值得期待

　　值得一提的是，好醫(yī)友被投企業(yè)徐諾藥業(yè)首個候選抗癌藥艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用，一線或二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細胞癌的潛在關(guān)鍵性3期臨床試驗也正在進行中，值得腎癌患者期待。

　　此前，艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療腎細胞癌已獲FDA快速通道認定。

　　此外，艾貝司他聯(lián)合PD-1免疫療法帕博利珠單抗(K藥)，也在治療多種實體瘤的1b期第一階段臨床試驗中展示了良好的療效和安全性，并有望逆轉(zhuǎn)對免疫檢查點阻斷的抗性，值得期待。

　　參考來源：

　　https://medicaltrend.org/2022/03/03/phase-1-results-of-first-probiotic-combined-immunotherapy-were-announced/